- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03460600
Vitreo-papillaire tractie als een entiteit geïdentificeerd door optische coherentietomografie (OCT).
7 maart 2018 bijgewerkt door: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
OCT documenteert vitreo-papillaire tractie
Optical Coherence Tomography (OCT) is een relatief nieuwe beeldvormingstechniek in de oogheelkunde.
Deze duidelijke en gedocumenteerde beeldvorming identificeerde nieuwe ziekten/waarnemingen die voorheen niet bekend waren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de oogheelkunde waren vitreomaculaire adhesie, vitreomaculaire tractie en achterste glasvochtloslating lange tijd erkende entiteiten.
Aan de andere kant is vitreo-papillaire adhesie/tractie een vrij nieuw concept in de oogheelkunde dat bekend werd na het gebruik van OCT in oogheelkundige beeldvorming.
Redenen, effecten en behandelingswijzen van vitreo-papillaire tractie zullen enige tijd vergen om te evolueren.
De casestudy waarin deze tractie werd gedocumenteerd, werd geïnitieerd door een observatie van een aanhoudende, kleine enkele retinale bloeding boven de optische schijf van een oog.
De patiënt was volledig asymptomatisch vanwege de vitreo-papillaire tractie, maar de OCT-documentatie van de zaak was zo duidelijk en opvallend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
elke persoon van wie is vastgesteld dat hij VPT heeft door OCT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke menselijke proefpersoon waarvan door OCT is vastgesteld dat hij VPT heeft.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tomografie, optische coherentie (OCT)
Tijdsspanne: door afronding van de studie, meestal één dag.
|
Vitreo-papillaire tractie (VPT) is een relatief nieuwe bevinding in de oogheelkunde die zeer bekend werd en werd gedocumenteerd door Optical Coherence Tomography (OCT)
|
door afronding van de studie, meestal één dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shawkat michel, Dr. S.S. Michel Clinic Edmonton, Alberta Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- vitreo-papillary traction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
als iemand in dit geval geïnteresseerd is, moet hij/zij een nieuwe/eerder ongebruikte USB opsturen en zal ik OCT-afbeeldingen die voor hem/haar beschikbaar zijn overzetten.
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf nu voor drie maanden tot 31 mei 2018.
IPD-toegangscriteria voor delen
stuur een nieuwe USB en een gefrankeerde retourenvelop.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tomografie, optische coherentie
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.Voltooid
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...VoltooidOptische coherentietomografie (OCT) | Percutane coronaire interventie (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Coronaire angiografie (CAG) | Borderline laesies van de kransslagaderChina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Cyclomedica Australia PTY LimitedVoltooidSigaretten roken | Longfunctie testen | Single-photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Ventilatie homogeniteit | Preventie van longziektenCanada
Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT)
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinVoltooidPatiënten met PSA-waarde 4,0 ng/mlFrankrijk
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineVoltooidEndotheeldysfunctie | Coronaire atherosclerose | Coronaire kleine vaatziekteVerenigde Staten
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSWerving