- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03460600
La trazione vitreo-papillare come entità identificata dalla tomografia a coerenza ottica (OCT).
7 marzo 2018 aggiornato da: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Documenti OCT Trazione vitreo-papillare
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging relativamente nuova in oftalmologia.
Questa immagine chiara e documentata ha identificato nuove malattie/osservazioni che non erano note in precedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In oftalmologia l'adesione vitreo-maculare, la trazione vitreo-maculare e il distacco vitreo posteriore sono state a lungo entità riconosciute.
D'altra parte, l'adesione/trazione vitreo-papillare è un concetto abbastanza nuovo in oftalmologia che è diventato noto dopo l'uso dell'OCT nell'imaging oftalmologico.
Le ragioni, gli effetti e le modalità di trattamento della trazione vitreo-papillare richiederanno del tempo per evolversi.
Il caso di studio in cui è stata documentata questa trazione è stato avviato dall'osservazione di una singola emorragia retinica persistente e minuscola sopra il disco ottico di un occhio.
Il paziente era completamente asintomatico a causa della trazione vitreo-papillare ma la documentazione OCT del caso era così chiara ed eclatante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
qualsiasi soggetto himan che risulta avere VPT da OCT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi soggetto umano che risulta avere VPT da OCT.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tomografia, coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, di solito un giorno.
|
La trazione vitreo-papillare (VPT) è una scoperta relativamente nuova in oftalmologia che è diventata molto nota e documentata dalla tomografia a coerenza ottica (OCT)
|
attraverso il completamento degli studi, di solito un giorno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shawkat michel, Dr. S.S. Michel Clinic Edmonton, Alberta Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- vitreo-papillary traction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
se qualcuno è interessato a questo caso, deve inviare una USB nuova/precedentemente inutilizzata e trasferirò le immagini OCT a sua disposizione.
Periodo di condivisione IPD
a partire da ora per tre mesi fino al 31 maggio 2018.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
inviare una nuova USB e una busta di ritorno affrancata.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tomografia a coerenza ottica (OCT)
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