- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03460600
Tração Vítreo-Papilar como Entidade Identificada por Tomografia de Coerência Óptica (OCT).
7 de março de 2018 atualizado por: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
OCT Documenta Tração Vítreo-papilar
A Tomografia de Coerência Óptica (OCT) é uma técnica de imagem relativamente nova em oftalmologia.
Esta imagem clara e documentada identificou novas doenças/observações que não eram conhecidas anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em oftalmologia, a adesão vitreo-macular, a tração vitreo-macular e o descolamento posterior do vítreo foram entidades reconhecidas por muito tempo.
Por outro lado, a adesão/tração vitreopapilar é um conceito relativamente novo em oftalmologia que se tornou conhecido após o uso da OCT em imagens oftalmológicas.
As razões, efeitos e formas de tratamento da tração vítreo-papilar levarão algum tempo para evoluir.
O estudo de caso em que essa tração foi documentada foi iniciado pela observação de uma pequena e persistente hemorragia retiniana acima do disco óptico de um olho.
O paciente era completamente assintomático por causa da tração vitreopapilar, mas a documentação do OCT do caso foi tão clara e impressionante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
qualquer indivíduo himan que seja diagnosticado como tendo VPT pela OCT.
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer sujeito humano que tenha VPT por OCT.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
Prazo: até a conclusão do estudo, geralmente um dia.
|
A tração vitreopapilar (VPT) é um achado relativamente novo na oftalmologia que se tornou muito conhecido e documentado pela Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
|
até a conclusão do estudo, geralmente um dia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawkat michel, Dr. S.S. Michel Clinic Edmonton, Alberta Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- vitreo-papillary traction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
se alguém estiver interessado neste caso, ele precisa enviar um USB novo / não usado anteriormente e eu transferirei as imagens OCT disponíveis para ele.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando agora por três meses até 31 de maio de 2018.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
envie um novo USB e um envelope de devolução com postagem paga.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .