- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03489902
Réparation parovaginale transvaginale versus transobturatrice
6 avril 2018 mis à jour par: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Essai de réparation paravaginale transvaginale versus transobturatrice
Essai clinique comparant la nouvelle technique de réparation parovaginale versus la technique traditionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
essai comparant la réparation parovaginale transobturatrice versus la technique traditionnelle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
défaut parovaginal cystocèle
cystocèle médiane et parovaginale
Critère d'exclusion:
- descente utérine chirurgie antérieure de la cystocèle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Bras transobturateur
Réparation parovaginale transobturatrice
|
Application transobturatrice de sutures sur la ligne blanche dans les cas nécessitant une réparation parovaginale
|
EXPÉRIMENTAL: Bras transvaginal
Réparation paravaginale transvaginale traditionnelle
|
application transvaginale traditionnelle de sutures sur la ligne blanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données opérationnelles
Délai: Un jour
|
Temps opératoire
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système de quantification du prolapsus des organes pelviens
Délai: 3 mois
|
Évaluation du degré postopératoire de descente de la paroi vaginale antérieure
|
3 mois
|
Détails opérationnels
Délai: Un jour
|
perte de sang
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamdy HA Saaid, MD, ain shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Première publication (RÉEL)
6 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TVTOPVR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .