- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03489902
Transvaginal Versus Transobturator Paravaginal Reparation
6. april 2018 opdateret af: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Transvaginal Versus Transobturator Paravaginal Repair Trial
Klinisk forsøg, der sammenligner den nye teknik til paravaginal reparation versus den traditionelle teknik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
forsøg, der sammenligner transobturator paravaginal reparation versus den traditionelle teknik
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
paravaginal defekt cystocele
midtlinje og paravaginal defekt cystocele
Ekskluderingskriterier:
- uterin descent tidligere cystocele operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Transobturator arm
Transobturator paravaginal reparation
|
Transobturator påføring af suturer til den hvide linje i tilfælde, der har behov for paravaginal reparation
|
EKSPERIMENTEL: Transvaginal arm
traditionel transvaginal paravaginal reparation
|
traditionel transvaginal påføring af suturer til den hvide linje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Operative data
Tidsramme: 1 dag
|
Driftstid
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af den postoperative grad af forreste skedevægsnedstigning
|
3 måneder
|
Operative detaljer
Tidsramme: 1 dag
|
blodtab
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamdy HA Saaid, MD, ain shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
6. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TVTOPVR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transobturator paravaginal reparation
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttetUfrivillig vandladning | Cystocele | Uterin prolapsForenede Stater
-
University Magna GraeciaUkendtStressurininkontinensItalien
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Seksuel dysfunktion | UltralydKalkun
-
Federal University of São PauloAfsluttetKvinde Stress UrininkontinensBrasilien
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Turku University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUrininkontinens, stress
-
Geisinger ClinicAfsluttetProlapsForenede Stater
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
American Medical SystemsAfsluttetUrininkontinens, stressCanada, Forenede Stater