- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03489902
Transvaginal Versus Transobturator Paravaginal Reparasjon
6. april 2018 oppdatert av: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Transvaginal Versus Transobturator Paravaginal Reparasjonsforsøk
Klinisk forsøk som sammenligner den nye teknikken for paravaginal reparasjon med den tradisjonelle teknikken
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
forsøk som sammenligner transobturator paravaginal reparasjon versus den tradisjonelle teknikken
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
paravaginal defekt cystocele
midtlinje og paravaginal defekt cystocele
Ekskluderingskriterier:
- livmornedstigning tidligere cystocele-operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Transobturatorarm
Transobturator paravaginal reparasjon
|
Transobturator-påføring av suturer til den hvite linjen i tilfeller som trenger paravaginal reparasjon
|
EKSPERIMENTELL: Transvaginal arm
tradisjonell transvaginal paravaginal reparasjon
|
tradisjonell transvaginal påføring av suturer til den hvite linjen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Operative data
Tidsramme: 1 dag
|
Driftstid
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering av postoperativ grad av fremre vaginalveggnedstigning
|
3 måneder
|
Operative detaljer
Tidsramme: 1 dag
|
blodtap
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamdy HA Saaid, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TVTOPVR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transobturator paravaginal reparasjon
-
Ain Shams Maternity HospitalFullført
-
Kaiser PermanenteFullførtUrininkontinens | Cystocele | LivmorprolapsForente stater
-
University Magna GraeciaUkjentStressurininkontinensItalia
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...FullførtUrininkontinens | Seksuell dysfunksjon | UltralydTyrkia
-
Federal University of São PauloFullførtKvinnelig stressurininkontinensBrasil
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Turku University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUrininkontinens, stress
-
Geisinger ClinicFullførtProlapsForente stater
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
American Medical SystemsFullførtUrininkontinens, stressCanada, Forente stater