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経膣修復と経閉鎖孔傍膣修復

2018年4月6日 更新者:Hamdy Ahmed Saaid、Ain Shams Maternity Hospital

経膣修復と経閉鎖孔傍膣修復試験

傍膣修復の新しい技術と従来の技術を比較する臨床試験

調査の概要

詳細な説明

経閉鎖孔傍膣修復と従来の技術を比較した試験

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

傍膣欠損膀胱瘤

正中および傍膣欠損膀胱瘤

除外基準:

  • 子宮下降 膀胱瘤の手術歴あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経栓塞子アーム
Transobturator 傍膣修復
傍膣修復が必要な場合の白線への縫合の経閉鎖孔適用
実験的:経膣腕
従来の経膣的傍膣修復
白線への縫合糸の従来の経腟適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運用データ
時間枠:1日
手術時間
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤臓器脱定量化システム
時間枠:3ヶ月
術後の前膣壁下降度の評価
3ヶ月
手術の詳細
時間枠:1日
失血
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hamdy HA Saaid, MD、ain shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月4日

最初の投稿 (実際)

2018年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月6日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TVTOPVR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Transobturator 傍膣修復の臨床試験

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