Éducateur en ASTHME pédiatrique
7 juin 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Développement et essai pilote d'un outil logiciel algorithmique pédiatrique pour aider à gérer l'asthme (ASTHMA) - Éducateur
Ce projet vise à développer et tester l'application mobile pédiatrique ASTHMA-Educator.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à développer et tester l'application mobile pédiatrique ASTHMA-Educator.
L'étude est menée au Montefiore Medical Center chez des patients pédiatriques (7-17 ans) souffrant d'asthme persistant.
Nous recueillons les processus et les résultats cliniques dans une conception d'étude longitudinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Individus anglophones entre 7 et 17 ans avec :
- Asthme persistant (diagnostic posé par un professionnel de la santé) sous traitement quotidien
- Capable de donner un consentement éclairé
- Accès smartphone (iOS ou Android)
Critère d'exclusion
- Utilisation de corticostéroïdes oraux dans les 2 semaines précédant la visite de référence
- Grossesse
- Problèmes psychiatriques ou cognitifs graves qui empêcheraient une personne de comprendre et de terminer le protocole
- Patients ayant déjà reçu l'application ASTHMA-Educator
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras pédiatrique ASTHME-Éducateur
Ce bras correspond à la version pédiatrique de l'application mobile ASTHMA-Educator.
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Cette intervention représente une application mobile (accessible par les appareils iOS et Android) qui fournit une éducation sur l'asthme par le biais de jeux et de vidéos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage du contrôle initial de l'asthme à 2, 4 et 6 mois
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Fardeau des symptômes de l'asthme tel que mesuré par le test de contrôle de l'asthme
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Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites aux urgences asthmatiques
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Visites aux urgences asthmatiques
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Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Hospitalisations asthmatiques
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Hospitalisations asthmatiques
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Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Cours de stéroïdes liés à l'asthme
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Cours de stéroïdes liés à l'asthme
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Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Satisfaction des patients mesurée par le Client Satisfaction Questionnaire-8
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Satisfaction des patients mesurée par le Client Satisfaction Questionnaire-8
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Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Passage des connaissances de base sur l'asthme à 2 mois, 4 mois, 6 mois
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Connaissances sur l'asthme mesurées par le questionnaire sur les connaissances sur l'asthme
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Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Qualité de vie de l'asthme telle que mesurée par l'échelle d'impact de l'asthme pédiatrique
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Qualité de vie asthmatique du patient mesurée par la Pediatric Asthma Impact Scale
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Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Adhésion médicamenteuse autodéclarée
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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L'observance médicamenteuse autodéclarée par les patients, mesurée par l'échelle d'évaluation de l'observance médicamenteuse
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Base de référence, 2 mois, 4 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Première publication (Réel)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-2693A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons des données agrégées et anonymisées sous forme de résumés et de publications.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .