Pediatrisk ASTHMA-pedagog
7 juni 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Utveckling och pilottestning av ett pediatriskt algoritmiskt mjukvaruverktyg för att hjälpa till att hantera astma (ASTHMA)-pedagog
Detta projekt syftar till att utveckla och pilottesta den pediatriska ASTHMA-Educator-mobilapplikationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att utveckla och pilottesta den pediatriska ASTHMA-Educator-mobilapplikationen.
Studien genomförs vid Montefiore Medical Center bland pediatriska (7-17 år) patienter med ihållande astma.
Vi samlar process- och kliniska resultat i en longitudinell studiedesign.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Engelsktalande personer mellan 7-17 år med:
- Ihållande astma (diagnos gjord av en vårdgivare) på en daglig kontrollmedicin
- Kan ge informerat samtycke
- Tillgång till smartphone (iOS eller Android).
Exklusions kriterier
- Användning av orala kortikosteroider under 2 veckor före baslinjebesöket
- Graviditet
- Allvarliga psykiatriska eller kognitiva problem som skulle hindra en individ från att förstå och fylla i protokollet
- Patienter som tidigare fått ASTHMA-Educator-ansökan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pediatrisk ASTHMA-pedagogarm
Denna arm motsvarar den pediatriska versionen av ASTHMA-Educator mobilapplikation.
|
Denna intervention representerar en mobilapplikation (tillgänglig för iOS- och Android-enheter) som ger utbildning om astma genom spel och videor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinje astmakontroll till 2, 4 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astmasymtombördan mätt med astmakontrolltestet
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astma akutmottagningsbesök
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astma akutmottagningsbesök
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Astma sjukhusinläggningar
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astma sjukhusinläggningar
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Astmarelaterade steroidkurser
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astmarelaterade steroidkurser
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Patientnöjdhet mätt med Client Satisfaction Questionnaire-8
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Patientnöjdhet mätt med Client Satisfaction Questionnaire-8
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Ändra från baslinjekunskap om astma till 2 månader, 4 månader, 6 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Astmakunskap mätt med Astmakunskapsformuläret
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Astmas livskvalitet mätt med Pediatric Asthma Impact Scale
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Patientens livskvalitet för astma mätt med Pediatric Asthma Impact Scale
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
|
Självrapporterad medicinering
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Patienternas självrapporterade läkemedelsefterlevnad mätt med skalan för bedömning av läkemedelsefterlevnad
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2018
Första postat (Faktisk)
11 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-2693A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela aggregerad och avidentifierad data i form av abstracts och publikationer.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .