Dětský ASTHMA-pedagog
7. června 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Vývoj a pilotní testování pediatrického algoritmického softwarového nástroje pro pomoc při zvládání astmatu (ASTHMA) – pedagog
Tento projekt usiluje o vývoj a pilotní testování mobilní aplikace pediatrické ASTHMA-Educator.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt usiluje o vývoj a pilotní testování mobilní aplikace pediatrické ASTHMA-Educator.
Studie se provádí v Montefiore Medical Center mezi dětskými pacienty (7-17 let) s přetrvávajícím astmatem.
Shromažďujeme proces a klinické výsledky v designu longitudinální studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Anglicky mluvící osoby ve věku 7-17 let s:
- Přetrvávající astma (diagnóza provedená poskytovatelem zdravotní péče) na denním kontrolním léku
- Umět dát informovaný souhlas
- Přístup pomocí smartphonu (iOS nebo Android).
Kritéria vyloučení
- Užívání perorálních kortikosteroidů během 2 týdnů před základní návštěvou
- Těhotenství
- Závažné psychiatrické nebo kognitivní problémy, které by jednotlivci bránily porozumět a dokončit protokol
- Pacienti, kteří dříve obdrželi aplikaci ASTHMA-Educator
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dětské ASTHMA-Educator arm
Toto rameno odpovídá dětské verzi mobilní aplikace ASTHMA-Educator.
|
Tato intervence představuje mobilní aplikaci (přístupnou pro zařízení iOS a Android), která poskytuje edukaci o astmatu prostřednictvím her a videí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí kontroly astmatu na 2, 4 a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Zátěž symptomů astmatu měřená testem kontroly astmatu
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy astmatické pohotovosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Návštěvy astmatické pohotovosti
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Astmatické hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Astmatické hospitalizace
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Kurzy steroidů související s astmatem
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Kurzy steroidů související s astmatem
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů měřená Dotazníkem spokojenosti klientů-8
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Spokojenost pacientů měřená Dotazníkem spokojenosti klientů-8
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozích znalostí o astmatu na 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Znalosti o astmatu měřené dotazníkem znalostí o astmatu
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Kvalita života astmatu měřená pomocí škály dopadu astmatu na děti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Kvalita života pacienta s astmatem měřená pomocí škály dopadu pediatrického astmatu
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
|
Samostatně hlášená adherence k léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Samostatně hlášená adherence pacientů k léčbě měřená pomocí hodnotící stupnice pro dodržování léků
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-2693A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet agregovaná a neidentifikovaná data ve formě abstraktů a publikací.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .