Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk ASTHMA-pædagog

7. juni 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Udvikling og pilottestning af et pædiatrisk algoritmisk softwareværktøj til at hjælpe med at håndtere astma (ASTHMA)-pædagog

Dette projekt søger at udvikle og pilotteste den pædiatriske ASTHMA-Educator-mobilapplikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt søger at udvikle og pilotteste den pædiatriske ASTHMA-Educator-mobilapplikation. Studiet udføres på Montefiore Medical Center blandt pædiatriske (7-17 år) patienter med vedvarende astma. Vi samler proces- og kliniske resultater i et longitudinelt studiedesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Engelsktalende personer mellem 7-17 år med:

  • Vedvarende astma (diagnose foretaget af en sundhedsudbyder) på en daglig kontrolmedicin
  • Kan give informeret samtykke
  • Smartphone (iOS eller Android) adgang

Eksklusionskriterier

  • Brug af orale kortikosteroider i de 2 uger før baseline-besøget
  • Graviditet
  • Alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer, der ville forhindre en person i at forstå og udfylde protokollen
  • Patienter, der tidligere har modtaget ASTHMA-pædagogansøgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatrisk ASTHMA-Pædagogarm
Denne arm svarer til den pædiatriske version af ASTHMA-Educator mobilapplikationen.
Andet: Pædiatrisk ASTHMA-Educator mobilapplikation
Denne intervention repræsenterer en mobilapplikation (tilgængelig af iOS- og Android-enheder), der giver undervisning i astma gennem spil og videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline astmakontrol til 2, 4 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Astmasymptombyrde målt ved astmakontroltesten
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Astma akutmodtagelsesbesøg
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Astma indlæggelser
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Astma indlæggelser
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Astma-relaterede steroidkurser
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Astma-relaterede steroidkurser
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Patienttilfredshed målt ved klienttilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Patienttilfredshed målt ved klienttilfredshedsspørgeskema-8
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Skift fra baseline astmakendskab til 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Astmaviden målt ved Astmavidensspørgeskemaet
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Astma livskvalitet målt ved Pediatric Asthma Impact Scale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Patientens astma-livskvalitet målt ved Pediatric Asthma Impact Scale
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Patienternes selvrapporterede medicinadhærens målt ved Medication Adherence Rating Scale
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunit Jariwala, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-2693A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele aggregerede og afidentificerede data i form af abstracts og publikationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ASTHMA-Educator mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner