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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03527303
L'impact de 8 semaines d'une application de méditation numérique sur le stress au travail
L'impact de 8 semaines d'une application de méditation numérique sur le stress et la fatigue au travail dans une cohorte hétérogène d'employés universitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester les effets d'une intervention de méditation numérique sur un échantillon d'employés de l'UCSF qui signalent un stress modéré à élevé. Nous assignerons au hasard les employés de l'UCSF à 8 semaines d'intervention de méditation numérique (en utilisant l'application Headspace disponible dans le commerce) ou à une condition de contrôle de liste d'attente.
Les participants affectés au groupe d'intervention seront invités à télécharger et à utiliser l'application mobile Headspace pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines. Tous les participants à l'étude seront invités à remplir de courts questionnaires (pas plus de 25 minutes) au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 (après l'intervention) et à une période de suivi de 4 mois. Parmi les participants randomisés pour l'intervention de méditation numérique, ils participeront également à un suivi d'un an. Toutes les activités se dérouleront en ligne (via ordinateur ou smartphone).
Avant la randomisation, les participants passeront par un examen d'éligibilité et rempliront la batterie de questionnaires de base. L'intégralité de l'étude est numérique et il n'y a pas d'évaluations en personne. L'adhésion sera suivie à distance. L'objectif est de recruter jusqu'à 2000 participants (1000 par condition).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Vous pouvez adhérer si vous :
- Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur tous les jours
- Sont à l'aise en anglais
- Êtes un employé de l'UCSF
- Signaler des niveaux de stress légers à modérés
- Consentement : démontrer sa compréhension de l'étude et sa volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire et avoir reçu une copie signée et datée du consentement éclairé
- Avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
• Vous ne pouvez pas vous inscrire si vous êtes un méditant expérimenté ou si vous avez participé à une pratique de méditation formelle au cours des 3 derniers mois (défini comme 3 fois par semaine ou plus pendant 10 minutes ou plus à chaque pratique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de méditation
Les participants au groupe d'intervention seront affectés à une intervention de méditation numérique (application Headspace - packs Basics + Stress) et invités à l'utiliser pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines.
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10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente poursuivront leurs activités normales et n'ajouteront aucune forme de méditation pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de stress perçu, tel que déterminé par le score total sur l'échelle de stress perçu
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'échelle de stress perçu a une échelle de score totale de 0 à 40, avec des valeurs plus élevées indiquant plus de stress perçu
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pleine conscience subjective, tel que déterminé par le score total sur l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente est une mesure de 15 éléments, chaque élément allant d'un score de 1 à 6.
Pour noter l'échelle, nous calculons le score moyen pour tous les éléments, un score plus élevé reflétant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Changement dans l'épuisement professionnel, tel que déterminé par l'inventaire de l'épuisement professionnel de Bergen
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'inventaire de Bergen Burnout est composé de 9 éléments, allant de 1 à 6.
La plage de score total va de 9 à 54, un score plus élevé reflétant un épuisement professionnel plus élevé.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Changement dans l'engagement au travail, tel que déterminé par l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'échelle d'engagement au travail d'Utrecht est composée de 9 éléments, avec un score total allant de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant plus d'engagement au travail.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Modification de la charge de travail, telle que déterminée par l'échelle de charge de travail de Siegrist
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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La mesure de la contrainte au travail est composée de deux sous-échelles, l'effort (5 éléments) et la récompense (11 éléments), chacune allant de 1 à 4. Le score de contrainte au travail est calculé comme le rapport de la demande à la récompense, un rapport plus élevé reflétant plus de stress au travail.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Changement dans le surengagement au travail, tel que déterminé par l'échelle de contrainte professionnelle de Siegrist
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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La sous-échelle de surengagement au travail de la Siegrist Job Strain Scale est composée de 4 éléments fournissant une plage de notes totales allant de 4 à 16.
Un score total plus élevé reflète un engagement excessif dans le travail.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-23717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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