- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03527303
Wpływ 8 tygodni cyfrowej aplikacji do medytacji na stres w pracy
Wpływ 8 tygodni cyfrowej aplikacji do medytacji na stres i napięcie w pracy w heterogenicznej kohorcie pracowników uniwersyteckich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie efektów cyfrowej interwencji medytacyjnej na próbie pracowników UCSF, którzy zgłaszają umiarkowany lub wysoki poziom stresu. Losowo przydzielimy pracowników UCSF do 8-tygodniowej cyfrowej interwencji medytacyjnej (przy użyciu dostępnej na rynku aplikacji Headspace) lub do warunku kontrolnego listy oczekujących.
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą proszeni o pobranie i używanie aplikacji mobilnej Headspace przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich (nie dłuższych niż 25 minut) kwestionariuszy na początku badania, w 4. tygodniu, 8. tygodniu (po interwencji) i 4-miesięcznym okresie obserwacji. Wśród uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do cyfrowej interwencji medytacyjnej, wezmą również udział w rocznej obserwacji. Wszystkie zajęcia odbywać się będą online (przez komputer lub smartfon).
Przed randomizacją uczestnicy przejdą kontrolę kwalifikacyjną i wypełnią zestaw podstawowych kwestionariuszy. Całe badanie jest cyfrowe i nie ma ocen osobistych. Przestrzeganie będzie śledzone zdalnie. Celem jest zrekrutowanie aż 2000 uczestników (po 1000 na warunek).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Możesz dołączyć, jeśli:
- Mieć dostęp do smartfona lub komputera każdego dnia
- Posługuje się biegle językiem angielskim
- Czy jesteś pracownikiem UCSF
- Zgłoś łagodny do umiarkowanego poziom stresu
- Zgoda: wykaż zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna świadoma zgoda oraz otrzymałeś podpisaną i opatrzoną datą kopię świadomej zgody
- Mają co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
• Nie możesz dołączyć, jeśli jesteś doświadczonym medytatorem lub brałeś udział w formalnej praktyce medytacyjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zdefiniowanej jako 3 razy w tygodniu lub więcej przez 10 minut lub dłużej podczas każdej praktyki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przydzieleni do cyfrowej interwencji medytacyjnej (aplikacja Headspace - Basics + Stress packs) i poproszeni o korzystanie z niej przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni
|
10 minut dziennie, 8-tygodniowa cyfrowa medytacja
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących będą kontynuować swoje normalne zajęcia i nie będą dodawać żadnej formy medytacji w okresie studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku postrzeganego stresu, określona na podstawie całkowitego wyniku na Skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu ma całkowity zakres skali od 0 do 40, przy czym wyższe wartości wskazują na większy odczuwany stres
|
Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana subiektywnej uważności, określona na podstawie całkowitego wyniku na Skali Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi składa się z 15 pozycji, z których każda zawiera się w przedziale od 1 do 6 punktów.
Aby ocenić skalę, obliczamy średni wynik w pozycjach, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom uważności.
|
Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Zmiana wypalenia, określona przez Inwentarz Wypalenia Bergen
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Inwentarz wypalenia Bergen składa się z 9 pozycji, w skali od 1 do 6.
Całkowity zakres wyników wynosi od 9 do 54, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe wypalenie.
|
Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Zmiana w zaangażowaniu w pracę, określona na podstawie Utrecht Work Engagement Scale
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Skala zaangażowania w pracę Utrechtu składa się z 9 pozycji, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w pracę.
|
Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Zmiana obciążenia pracą, określona na podstawie Skali obciążenia pracą Siegrist
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Miara napięcia w pracy składa się z dwóch podskal, wysiłku (5 pozycji) i nagrody (11 pozycji), z których każda mieści się w zakresie od 1 do 4. Wynik zmęczenia pracą jest obliczany jako stosunek zapotrzebowania do nagrody, przy czym wyższy współczynnik odzwierciedla większe obciążenie pracą.
|
Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Zmiana w nadmiernym zaangażowaniu w pracę, jak określono na podstawie Skali Szczepienia Siegrist
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Podskala nadmiernego zaangażowania w pracę Skali Szczepienia Siegrist składa się z 4 pozycji, co daje łączny wynik w zakresie od 4 do 16.
Wyższy wynik całkowity odzwierciedla większe zaangażowanie w pracę.
|
Linia bazowa do okresu po interwencji, przewidywana średnia 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aric A Prather, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-23717
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone