- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04893902
Numérique VS. Empreinte d'oreille conventionnelle
Une approche innovante pour la réhabilitation auriculaire utilisant deux types d'impression numérique par rapport aux techniques conventionnelles :
Ce qui est connu:
Les empreintes d'oreille sont faites de manière conventionnelle par des matériaux d'empreinte qui peuvent affecter l'exactitude des données obtenues et consommer du temps et des efforts.
Ce que cette étude ajoute :
Les marqueurs d'oreille préconçus facilitent le balayage de l'oreille à l'aide d'un scanner intra-oral qui diminue la probabilité d'inexactitudes en utilisant la manière conventionnelle avec moins de temps et d'efforts
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réhabilitation prosthodontique maxillo-faciale des malformations acquises ou congénitales de l'oreille est considérée comme une procédure difficile. Cet essai clinique introduit une nouvelle approche pour le balayage numérique de l'oreille controlatérale non affectée à l'aide d'un scanner intra-oral par rapport aux techniques d'empreinte conventionnelles. La CAD/CAM est une conception et une fabrication très prometteuses d'une prothèse auriculaire pour les patients présentant des malformations unilatérales de l'oreille.
Objectif : Cette étude vise à comparer la technique d'empreinte numérique à l'aide d'un scanner numérique intra-oral IOS pour l'oreille non affectée avec marqueurs/sans marqueurs par rapport aux techniques traditionnelles avec des matériaux d'empreinte hydro colloïdaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M dohiem, lecturer
- Numéro de téléphone: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11742
- Recrutement
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Contact:
- mohamed M DOHIEM, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tout patient normal
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: empreinte d'oreille conventionnelle
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scanner de l'oreille avec scanner intra-oral
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Expérimental: empreinte auriculaire numérique sans marqueur à l'aide d'un scanner intra-oral
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scanner de l'oreille avec scanner intra-oral
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Expérimental: empreinte auriculaire numérique avec marqueur utilisant un scanner intra-oral
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scanner de l'oreille avec scanner intra-oral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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écart total entre l'empreinte auriculaire conventionnelle et les deux types d'empreinte numérique
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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écart total entre deux types d'empreinte numérique
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- dohiem md
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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