Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la décitabine avec R-GDP
14 mai 2018 mis à jour par: Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co., Ltd.
Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la décitabine avec R-GDP chez les patients atteints de LNH réfractaire ou en rechute
Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'administration de décitabine plus R-GDP aux patients atteints de LNH
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients atteints de LNH RR seront traités avec de la décitabine plus R-GDP , l'innocuité et l'efficacité seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Chine, 010
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Xinan Lu, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) récidivants ou réfractaires.
- Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
- Espérance de survie > 3 mois
- Maladie mesurable.
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant un traitement avec des agents immunosuppresseurs
- Hématosepsie ou infection active non contrôlée
- Antécédents d'épilepsie ou d'une autre maladie du SNC.
- Hépatite B active, hépatite C ou infection par le VIH ou toute autre infection active non contrôlée.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Tout trouble médical non contrôlé que les chercheurs ont considéré comme n'étant pas apte à participer à l'essai clinique.
- Toute situation qui augmenterait la dangerosité des sujets ou perturberait le résultat de l'étude clinique selon l'évaluation du chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Décitabine et R-PIB
TOUS les patients seront traités avec Décitabine et R-GDP
|
Décitabine et R-PIB
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SE
Délai: 2 années
|
La survie globale
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongmei Jing, MD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2018
Première publication (Réel)
24 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2018
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M201791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .