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Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della decitabina con R-GDP

14 maggio 2018 aggiornato da: Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co., Ltd.

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della decitabina con R-GDP su pazienti con NHL refrattario o recidivato

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della somministrazione di decitabina più R-GDP ai pazienti con NHL

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con NHL RR saranno trattati con decitabina più R-GDP, la sicurezza e l'efficacia saranno valutate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Cina, 010
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Xinan Lu, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti affetti da linfoma non Hodgkin (NHL) recidivante o refrattario.
  2. Punteggio 0-2 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  3. Sopravvivenza attesa > 3 mesi
  4. Malattia misurabile.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che necessitano di trattamento con agenti immunosoppressori
  2. Ematosepsi o infezione attiva incontrollata
  3. Storia di epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale.
  4. Epatite B attiva, epatite C o infezione da HIV o qualsiasi altra infezione attiva non controllata.
  5. Donne in gravidanza o allattamento.
  6. Eventuali disturbi medici incontrollati che i ricercatori hanno ritenuto non idonei a partecipare alla sperimentazione clinica.
  7. Qualsiasi situazione che potrebbe aumentare la pericolosità dei soggetti o disturbare l'esito dello studio clinico secondo la valutazione del ricercatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Decitabina e R-PIL
TUTTI i pazienti saranno trattati con Decitabina e R-GDP
Droga: Decitabina e R-PIL
Decitabina e R-PIL
Altri nomi:
  • DR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 2 anni
Sopravvivenza globale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongmei Jing, MD, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M201791

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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