Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitetsutvärdering av Decitabin med R-BNP

14 maj 2018 uppdaterad av: Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co., Ltd.

Säkerhet och effektutvärdering av decitabin med R-GDP på ​​refraktära eller återfallande NHL-patienter

Bedömning av säkerheten och effektiviteten av att administrera decitabin plus R-GDP till NHL-patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RR NHL-patienter kommer att behandlas med decitabin plus R-GDP, säkerhet och effekt kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 010
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Xinan Lu, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med återfall eller refraktär Non-Hodgkins lymfom (NHL).
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng 0-2
  3. Förväntad överlevnad >3 månader
  4. Mätbar sjukdom.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som behöver behandling med immunsuppressiva medel
  2. Hematosepsis eller okontrollerad aktiv infektion
  3. Historik av epilepsi eller annan CNS-sjukdom.
  4. Aktiv hepatit B, hepatit C eller HIV-infektion eller någon annan okontrollerad aktiv infektion.
  5. Graviditet eller ammande kvinnor.
  6. Eventuella okontrollerade medicinska störningar som forskarna ansåg inte är lämpliga att delta i den kliniska prövningen.
  7. Varje situation som skulle öka risken för försökspersoner eller störa resultatet av den kliniska studien enligt forskarens utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Decitabin och R-BNP
ALLA patienter kommer att behandlas med Decitabine och R-GDP
Läkemedel: Decitabin och R-BNP
Decitabin och R-BNP
Andra namn:
  • DR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: 2 år
Total överlevnad
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Hongmei Jing, MD, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Första postat (Faktisk)

24 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M201791

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NHL

Kliniska prövningar på Decitabin och R-BNP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera