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R-GDP를 이용한 데시타빈의 안전성 및 유효성 평가

2018년 5월 14일 업데이트: Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co., Ltd.

난치성 또는 재발성 NHL 환자에 대한 Decitabine with R-GDP의 안전성 및 유효성 평가

NHL 환자에 대한 데시타빈 + R-GDP 투여의 안전성 및 효능 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

RR NHL 환자는 데시타빈과 R-GDP로 치료되며 안전성과 효능이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Peking, Beijing, 중국, 010
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
          • Xinan Lu, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종(NHL) 환자.
  2. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 점수 0-2
  3. 예상 생존 >3개월
  4. 측정 가능한 질병.

제외 기준:

  1. 면역억제제 치료가 필요한 환자
  2. 조혈 또는 조절되지 않는 활동성 감염
  3. 간질 또는 기타 CNS 질환의 병력.
  4. 활성 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 감염 또는 기타 제어되지 않는 활성 감염.
  5. 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
  6. 연구원이 고려한 통제되지 않은 모든 의학적 장애는 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않습니다.
  7. 연구자의 평가에 따라 피험자의 위험을 증가시키거나 임상시험의 결과를 방해하는 모든 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데시타빈과 R-GDP
모든 환자는 데시타빈과 R-GDP로 치료받게 됩니다.
의약품: 데시타빈과 R-GDP
데시타빈과 R-GDP
다른 이름들:
  • DR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 2 년
전반적인 생존
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Hongmei Jing, MD, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M201791

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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