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Surveillance en milieu hospitalier de la gastro-entérite à rotavirus chez les jeunes enfants taïwanais

15 juin 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Surveillance en milieu hospitalier de la gastro-entérite sévère à rotavirus et de la diversité des souches de rotavirus circulantes chez les jeunes enfants taïwanais

Le rotavirus reste l'une des principales causes de gastro-entérite pédiatrique nécessitant une hospitalisation dans le monde. Des études de surveillance ont révélé que plus de 90 % des souches de rotavirus en circulation dans le monde étaient dominées par plusieurs génotypes majeurs. Les essais cliniques et les études post-commercialisation ont démontré que le vaccin antirotavirus actuellement disponible peut fournir une protection suffisante contre les souches des génotypes prévalents. Cependant, les souches émergentes avec de nouveaux génotypes ont été de plus en plus signalées au cours de la dernière décennie, une surveillance continue des changements de souche est nécessaire dans les régions où la population pédiatrique est totalement ou partiellement immunisée. Dans ce projet, les chercheurs mettront en place un réseau hospitalier de surveillance de la gastro-entérite en incorporant 8 grands hôpitaux dans le nord, le centre, le sud et l'est de Taïwan. De 2013 à 2015, les enfants âgés de 5 ans ou moins hospitalisés dans l'un des 8 hôpitaux sentinelles en raison d'une gastro-entérite aiguë seront dépistés pour l'infection à rotavirus, et les protéines virales 7 [VP7] (type G) et les protéines virales 4 [VP4] (P type) les génotypes de rotavirus seront déterminés pour chaque cas infecté. Les données démographiques et les manifestations cliniques des sujets de l'étude seront également recueillies et analysées. Grâce à ce projet, les chercheurs pourront détecter les génotypes émergents de rotavirus et délimiter la distribution des souches au cours des deux années d'étude à Taïwan. Les enquêteurs peuvent également avoir une compréhension plus complète de l'épidémiologie du rotavirus en ce qui concerne l'incidence, les caractéristiques de la maladie, les variations temporelles et géographiques de la gastro-entérite à rotavirus sévère chez les enfants taïwanais. Les résultats de ce projet fourniront des informations précieuses pour la mise en œuvre future de la vaccination de masse contre le rotavirus à Taïwan.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5040

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chang Hua, Taïwan
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
      • Chang Hua, Taïwan
        • Chang Hua Show Chwan Memorial Hospital
      • Douliu, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
      • Hualien City, Taïwan
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital, Hualien Tzu Chi Medical Center
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taïwan
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taïwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taïwan
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taïwan
        • Chang Gung Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants hospitalisés souffrant de diarrhée et âgés de moins de 60 mois

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 60 mois,
  • hospitalisé dans 1 des 8 hôpitaux,
  • avoir une diarrhée non causée par une maladie sous-jacente connue.

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
surveiller la diversité des souches de rotavirus à Taïwan
Délai: 4 années
surveiller la diversité des souches de rotavirus à Taïwan, y compris la prévalence des sérotypes individuels et les génotypes émergents
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Première publication (Réel)

8 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201310064RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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