台湾幼儿轮状病毒性胃肠炎的医院监测
2018年6月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
台湾幼儿严重轮状病毒胃肠炎的医院监测和循环轮状病毒株的多样性
轮状病毒仍然是世界上需要住院治疗的小儿胃肠炎的主要原因之一。
监测研究表明，超过 90% 的全球流行轮状病毒株以几种主要基因型为主。
临床试验和上市后研究表明，目前可用的轮状病毒疫苗可以针对流行基因型的毒株提供足够的保护。
然而，在过去十年中，越来越多地报道了具有新基因型的新兴毒株，在儿科人群完全或部分免疫的地区需要对毒株变化进行持续监测。
在这个项目中，研究人员将整合台湾北部、中部、南部和东部的 8 家主要医院，建立一个以医院为基础的肠胃炎监测网络。
2013年至2015年，对因急性胃肠炎住院8所定点医院之一的5岁及以下儿童进行轮状病毒感染筛查，病毒蛋白7[VP7]（G型）和病毒蛋白4[VP4]（P type) 轮状病毒的基因型将为每个感染病例确定。
还将收集和分析研究对象的人口统计学和临床表现。
通过这个项目，研究人员将能够在台湾两年的研究中检测新出现的轮状病毒基因型并描绘毒株分布。
研究者也可以更全面地了解轮状病毒的流行病学，了解台湾儿童重症轮状病毒胃肠炎的发病率、疾病特征、时间和地理差异。
该项目的结果将为台湾未来实施针对轮状病毒的大规模免疫接种提供有价值的信息。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5040
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chang Hua、台湾
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Chang Hua、台湾
- Chang Hua Show Chwan Memorial Hospital
-
Douliu、台湾
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
Hualien City、台湾
- Buddhist Tzu Chi General Hospital, Hualien Tzu Chi Medical Center
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan、台湾
- Chang Gung Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
小于 60 个月的腹泻住院儿童
描述
纳入标准：
- 年龄少于60个月，
- 在8家医院中的1家住院，
- 腹泻不是由任何已知的基础疾病引起的。
排除标准：
- 不
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
台湾轮状病毒毒株多样性监测
大体时间：4年
|
监测台湾轮状病毒株的多样性，包括个体血清型流行率和新出现的基因型
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月11日
初级完成 (实际的)
2018年2月6日
研究完成 (实际的)
2018年2月6日
研究注册日期
首次提交
2018年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月28日
首次发布 (实际的)
2018年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月15日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.