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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03550937
젊은 대만 어린이의 로타바이러스 위장염에 대한 병원 기반 감시
2018년 6월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
중증 로타바이러스 위장염에 대한 병원 기반 감시 및 젊은 대만 어린이의 순환 로타바이러스 변종의 다양성
로타바이러스는 전 세계적으로 입원이 필요한 소아 위장염의 주요 원인 중 하나입니다.
감시 연구에 따르면 전 세계적으로 순환하는 로타바이러스 변종의 90% 이상이 몇 가지 주요 유전자형에 의해 우세한 것으로 나타났습니다.
임상 시험 및 시판 후 연구는 현재 이용 가능한 로타바이러스 백신이 널리 퍼진 유전자형의 변종에 대해 충분한 보호를 제공할 수 있음을 입증했습니다.
그러나 지난 10년 동안 새로운 유전자형을 가진 새로운 변종이 점점 더 많이 보고되었으며, 소아 집단이 완전히 또는 부분적으로 면역화된 지역에서 변종 변화에 대한 지속적인 감시가 필요합니다.
이 프로젝트에서 조사관은 대만 북부, 중부, 남부 및 동부에 있는 8개의 주요 병원을 통합하여 병원 기반 위장염 감시 네트워크를 설정할 것입니다.
2013년부터 2015년까지 급성위장염으로 8개 감시병원 중 한 곳에 입원한 5세 이하 소아를 대상으로 로타바이러스 감염 여부를 검사하고, 바이러스 단백질 7[VP7](G형)과 바이러스 단백질 4[VP4](P 유형) 로타바이러스의 유전자형은 각 감염 사례에 대해 결정됩니다.
연구 대상자의 인구통계 및 임상 징후도 수집 및 분석됩니다.
이 프로젝트를 통해 연구자들은 대만에서 2년 동안 연구하는 동안 로타바이러스의 새로운 유전자형을 감지하고 균주 분포를 묘사할 수 있을 것입니다.
조사관은 또한 대만 어린이의 중증 로타바이러스 위장염의 발병률, 질병 특성, 시간적 및 지리적 변이와 관련하여 로타바이러스의 역학을 보다 포괄적으로 이해할 수 있습니다.
이 프로젝트의 결과는 대만에서 로타바이러스에 대한 대량 면역화의 향후 구현을 위한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5040
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chang Hua, 대만
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Chang Hua, 대만
- Chang Hua Show Chwan Memorial Hospital
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Douliu, 대만
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
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Hualien City, 대만
- Buddhist Tzu Chi General Hospital, Hualien Tzu Chi Medical Center
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만
- Chang Gung Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60개월 미만의 설사로 입원한 소아
설명
포함 기준:
- 생후 60개월 미만,
- 8개 병원 중 1개 병원에 입원,
- 알려진 기저 질환으로 인한 것이 아닌 설사가 있는 경우.
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대만에서 로타바이러스의 변종 다양성 모니터링
기간: 4 년
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개별 혈청형 유병률 및 신흥 유전자형을 포함하여 대만에서 로타바이러스의 변종 다양성을 모니터링합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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