Comparison of Different Frames of Numerical Information in Cochrane Plain Language Summaries
24 septembre 2018 mis à jour par: University of Split, School of Medicine
Comparison of Different Frames of Numerical Information in Cochrane Plain Language: Randomized Controlled Trial
Participants will be randomly given one of two formats containing descriptions of health interventions.
In one format, participants will have to read short summaries where results of the intervention are presented as frequencies and the side effects of health intervention are presented as percentages, while in another format the frames will be reversed (results will be presented as percentages and side effects as frequencies).
After reading, participants will be asked several questions about the content of the summary and its conclusions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Split, Croatie, 21000
- University of Split School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are visiting their family doctor, and are at least 18 old. Students of biomedical studies at University of Split School of Medicine, who are at least 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Participants younger than 18 years.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Frequencies
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Results are presented as natural frequencies (e.g. the drug was effective for 1 out of 10 people) while side effects are presented as percentages (e.g.
40% participants experienced severe side effects)
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Expérimental: Percentages
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Results are presented as percentages (e.g. the drug was effective for 10% of people) while side effects are presented as natural frequencies (e.g. 4 out of 10 participants experienced severe side effects)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension
Délai: 3 mois
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Nombre de réponses correctes sur le contenu du résumé, qui sera composé de quatre questions à choix multiples (avec quatre réponses possibles dont une seule est correcte, pour chaque question) sur le texte que les participants lisent.
Les questions seront élaborées par l'équipe de recherche et révisées par un expert en communication sur la santé.
L'échelle va de 0 à 4, où un score plus élevé indique une meilleure compréhension du matériel.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes towards the appropriateness of this type of presentation of health information
Délai: 3 months
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Likert type scale from 1-10 (1 indicating low appropriateness and 10 would be completely appropriate presentation)
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3 months
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Health numeracy
Délai: 3 months
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5 questions about the numerical tasks placed in medical content, total score is number of correct answers on those questions.
The five questions are part of Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira et al, 2012), and we will translate only the questions focusing on Probability section.
Cronbach's alpha in previous research was 0.86 (Schapira et al, 2012).
The questions will be revised by independent translator and back translated to English.
The scale range is from 0-5, where higher score indicates higher numeracy levels.
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Framing the numerical findings of Cochrane plain language summaries: two randomized controlled trials. BMC Med Res Methodol. 2020 May 6;20(1):101. doi: 10.1186/s12874-020-00990-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2018
Première publication (Réel)
13 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 214-09-7672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .