- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03554252
Comparison of Different Frames of Numerical Information in Cochrane Plain Language Summaries
24 września 2018 zaktualizowane przez: University of Split, School of Medicine
Comparison of Different Frames of Numerical Information in Cochrane Plain Language: Randomized Controlled Trial
Participants will be randomly given one of two formats containing descriptions of health interventions.
In one format, participants will have to read short summaries where results of the intervention are presented as frequencies and the side effects of health intervention are presented as percentages, while in another format the frames will be reversed (results will be presented as percentages and side effects as frequencies).
After reading, participants will be asked several questions about the content of the summary and its conclusions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who are visiting their family doctor, and are at least 18 old. Students of biomedical studies at University of Split School of Medicine, who are at least 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Participants younger than 18 years.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Frequencies
|
Results are presented as natural frequencies (e.g. the drug was effective for 1 out of 10 people) while side effects are presented as percentages (e.g.
40% participants experienced severe side effects)
|
Eksperymentalny: Percentages
|
Results are presented as percentages (e.g. the drug was effective for 10% of people) while side effects are presented as natural frequencies (e.g. 4 out of 10 participants experienced severe side effects)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumienie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na temat treści podsumowania, które składać się będzie z czterech pytań wielokrotnego wyboru (z czterema możliwymi odpowiedziami, przy czym tylko jedna jest poprawna, na każde pytanie) dotyczącego czytanego przez uczestników tekstu.
Pytania zostaną opracowane przez zespół badawczy i zweryfikowane przez eksperta w dziedzinie komunikacji zdrowotnej.
Skala zawiera się w przedziale 0-4, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze zrozumienie materiału.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Attitudes towards the appropriateness of this type of presentation of health information
Ramy czasowe: 3 months
|
Likert type scale from 1-10 (1 indicating low appropriateness and 10 would be completely appropriate presentation)
|
3 months
|
Health numeracy
Ramy czasowe: 3 months
|
5 questions about the numerical tasks placed in medical content, total score is number of correct answers on those questions.
The five questions are part of Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira et al, 2012), and we will translate only the questions focusing on Probability section.
Cronbach's alpha in previous research was 0.86 (Schapira et al, 2012).
The questions will be revised by independent translator and back translated to English.
The scale range is from 0-5, where higher score indicates higher numeracy levels.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Framing the numerical findings of Cochrane plain language summaries: two randomized controlled trials. BMC Med Res Methodol. 2020 May 6;20(1):101. doi: 10.1186/s12874-020-00990-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 214-09-7672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .