- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03554252
Comparison of Different Frames of Numerical Information in Cochrane Plain Language Summaries
24. September 2018 aktualisiert von: University of Split, School of Medicine
Comparison of Different Frames of Numerical Information in Cochrane Plain Language: Randomized Controlled Trial
Participants will be randomly given one of two formats containing descriptions of health interventions.
In one format, participants will have to read short summaries where results of the intervention are presented as frequencies and the side effects of health intervention are presented as percentages, while in another format the frames will be reversed (results will be presented as percentages and side effects as frequencies).
After reading, participants will be asked several questions about the content of the summary and its conclusions.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who are visiting their family doctor, and are at least 18 old. Students of biomedical studies at University of Split School of Medicine, who are at least 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Participants younger than 18 years.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frequencies
|
Results are presented as natural frequencies (e.g. the drug was effective for 1 out of 10 people) while side effects are presented as percentages (e.g.
40% participants experienced severe side effects)
|
Experimental: Percentages
|
Results are presented as percentages (e.g. the drug was effective for 10% of people) while side effects are presented as natural frequencies (e.g. 4 out of 10 participants experienced severe side effects)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verständnis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der richtigen Antworten zum Inhalt der Zusammenfassung, die aus vier Multiple-Choice-Fragen (mit vier möglichen Antworten, bei denen für jede Frage nur eine richtig ist) über den Text, den die Teilnehmer lesen, besteht.
Die Fragen werden vom Forschungsteam entwickelt und von Experten für Gesundheitskommunikation überarbeitet.
Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Verständnis des Materials hinweist.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Attitudes towards the appropriateness of this type of presentation of health information
Zeitfenster: 3 months
|
Likert type scale from 1-10 (1 indicating low appropriateness and 10 would be completely appropriate presentation)
|
3 months
|
Health numeracy
Zeitfenster: 3 months
|
5 questions about the numerical tasks placed in medical content, total score is number of correct answers on those questions.
The five questions are part of Numeracy Understanding in Medicine Instrument (Schapira et al, 2012), and we will translate only the questions focusing on Probability section.
Cronbach's alpha in previous research was 0.86 (Schapira et al, 2012).
The questions will be revised by independent translator and back translated to English.
The scale range is from 0-5, where higher score indicates higher numeracy levels.
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan Buljan, MPsy, PhD student
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schapira MM, Walker CM, Cappaert KJ, Ganschow PS, Fletcher KE, McGinley EL, Del Pozo S, Schauer C, Tarima S, Jacobs EA. The numeracy understanding in medicine instrument: a measure of health numeracy developed using item response theory. Med Decis Making. 2012 Nov-Dec;32(6):851-65. doi: 10.1177/0272989X12447239. Epub 2012 May 25.
- Buljan I, Tokalic R, Roguljic M, Zakarija-Grkovic I, Vrdoljak D, Milic P, Puljak L, Marusic A. Framing the numerical findings of Cochrane plain language summaries: two randomized controlled trials. BMC Med Res Methodol. 2020 May 6;20(1):101. doi: 10.1186/s12874-020-00990-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 214-09-7672
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .