La précision de l'échographie dans la détection des déchirures de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints d'une fracture de l'humérus proximal
6 mars 2024 mis à jour par: University of Aarhus
La précision diagnostique de l'échographie dans la détection des déchirures de la coiffe des rotateurs chez les patients ayant subi une fracture de l'humérus proximal
Le but de cette étude est de déterminer la précision diagnostique de l'échographie (US) dans la détection d'une déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur (une lésion qui s'étend à la fois à la bourse et à la partie articulaire du tendon) chez les patients ayant subi une fracture proximale de l'humérus, en utilisant l'examen opératoire comme règle d'or.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les fractures proximales de l'humérus se concentrent principalement sur les structures osseuses, les lésions dans les régions d'insertion musculo-tendineuses de la musculature de la coiffe des rotateurs peuvent également nécessiter une attention particulière dans le traitement.
L'échographie est une modalité de dépistage indolore et non invasive chez les patients suspectés d'une déchirure de la coiffe des rotateurs.
C'est une modalité dépendante de l'utilisateur et les professionnels de la santé doivent posséder la compétence et la formation avant de l'utiliser.
À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a étudié la précision de l'échographie dans la détection des déchirures de la coiffe des rotateurs chez les patients ayant subi une fracture de l'humérus proximal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helle Østergaard, MSc., PhD stud.
- Numéro de téléphone: +45 61718026
- E-mail: helle.oestergaard@viborg.rm.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude se compose d'adultes référés à l'hôpital régional de Viborg et à l'hôpital universitaire de Tampere, en Finlande, suspectés d'une fracture proximale de l'humérus.
La description
Critère d'intégration:
- Fracture humérale proximale déplacée
- Orienté vers un traitement chirurgical
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non indépendant
- Ne comprend pas les conseils écrits et parlés dans la langue locale, le danois, le suédois ou le finnois
- Fracture ouverte
- Fracture isolée du tubercule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déchirure de la coiffe des rotateurs pleine épaisseur à l'épaule
Délai: L'échographie est effectuée une fois ; Ligne de base (avant l'opération qui est la norme d'or)
|
Le résultat est dichotomique; oui/non et sera utilisé pour estimer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive
|
L'échographie est effectuée une fois ; Ligne de base (avant l'opération qui est la norme d'or)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déchirure partielle de la coiffe des rotateurs à l'épaule
Délai: L'échographie est effectuée une fois ; Ligne de base (avant l'opération qui est la norme d'or)
|
Le résultat est dichotomique; oui/non et sera utilisé pour estimer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive
|
L'échographie est effectuée une fois ; Ligne de base (avant l'opération qui est la norme d'or)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helle Østergaard, MSc., PhD student, Viborg Regional Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProxHumUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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