Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность УЗИ при обнаружении разрывов ротаторной манжеты у пациентов с переломами проксимального отдела плечевой кости

6 марта 2024 г. обновлено: University of Aarhus

Диагностическая точность УЗИ при выявлении разрывов вращательной манжеты плеча у пациентов с перенесенным переломом проксимального отдела плечевой кости

Целью данного исследования является определение диагностической точности ультразвукового исследования (УЗИ) в выявлении полнослойного (поражение, которое распространяется как на бурсальную, так и на суставную часть сухожилия) разрыва вращательной манжеты плеча у пациентов с переломом проксимального отдела плечевой кости, используя оперативное обследование в качестве золотого стандарта.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя основное внимание при переломах проксимального отдела плечевой кости уделяется костным структурам, повреждения мышечно-сухожильных областей прикрепления мускулатуры ротаторной манжеты плеча также могут потребовать внимания при лечении. УЗИ является безболезненным и неинвазивным методом скрининга у пациентов с подозрением на разрыв вращательной манжеты плеча. Это метод, зависящий от пользователя, и медицинские работники должны обладать соответствующей квалификацией и пройти обучение, прежде чем использовать его. Насколько известно исследователям, ни в одном исследовании не изучалась точность ультразвукового исследования при обнаружении разрывов вращательной манжеты у пациентов с переломом проксимального отдела плечевой кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых, направленных в районную больницу Выборга и университетскую больницу Тампере, Финляндия, с подозрением на перелом проксимального отдела плечевой кости.

Описание

Критерии включения:

  • Перелом проксимального отдела плечевой кости со смещением
  • Направлено на оперативное лечение

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Независимый
  • Не понимает письменные и устные инструкции на местном, датском, шведском или финском языке
  • Открытый перелом
  • Изолированный перелом бугорка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полнослойный разрыв ротаторной манжеты плеча
Временное ограничение: УЗИ проводится однократно; Исходный уровень (до операции, что является золотым стандартом)
Результат дихотомический; да/нет и будет использоваться для оценки чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности и положительной прогностической ценности
УЗИ проводится однократно; Исходный уровень (до операции, что является золотым стандартом)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неполный разрыв ротаторной манжеты плеча
Временное ограничение: УЗИ проводится однократно; Исходный уровень (до операции, что является золотым стандартом)
Результат дихотомический; да/нет и будет использоваться для оценки чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности и положительной прогностической ценности
УЗИ проводится однократно; Исходный уровень (до операции, что является золотым стандартом)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Helle Østergaard, MSc., PhD student, Viborg Regional Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ProxHumUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты

Подписаться