Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van echografie bij het detecteren van scheuren in de rotatorcuff bij patiënten met een proximale opperarmbeenfractuur

6 maart 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

De diagnostische nauwkeurigheid van echografie bij het detecteren van scheuren in de rotatorcuff bij patiënten met een proximale humerusfractuur

Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van echografie (US) te bepalen bij het detecteren van volledige dikte (een laesie die zich uitstrekt door zowel het bursale als het gewrichtsgedeelte van de pees) rotator cuff scheur bij patiënten die een proximale humerusfractuur hebben opgelopen, operatief onderzoek als gouden standaard gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de meeste aandacht met betrekking tot proximale humerusfracturen op de botstructuren ligt, kunnen verwondingen in de musculotendineuze insertiegebieden van de rotator cuff-musculatuur ook aandacht behoeven bij de behandeling. Echografie is een pijnloze en niet-invasieve screeningsmodaliteit bij patiënten met een verdenking op een scheur in de rotatorcuff. Het is een gebruikersafhankelijke modaliteit en gezondheidswerkers moeten over de competentie en training beschikken voordat ze het kunnen gebruiken. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek gedaan naar de nauwkeurigheid van echografie bij het detecteren van rotator cuff-scheuren bij patiënten die een proximale humerusfractuur opliepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Viborg Regional Hospital
  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen die zijn verwezen naar het regionale ziekenhuis van Viborg en het universitair ziekenhuis van Tampere, Finland, op verdenking van een proximale humerusfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verplaatste proximale humerusfractuur
  • Verwezen naar operatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet-onafhankelijk
  • Begrijpt geen geschreven en gesproken begeleiding in de lokale taal, Deens, Zweeds of Fins
  • Open breuk
  • Geïsoleerde tuberculumfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rotator cuff scheur over de volledige dikte in de schouder
Tijdsspanne: Echografie wordt eenmalig uitgevoerd; Baseline (voorafgaand aan de operatie, wat de gouden standaard is)
De uitkomst is dichotoom; ja/nee en wordt gebruikt om de sensitiviteit, specificiteit, de negatief voorspellende waarde en de positief voorspellende waarde in te schatten
Echografie wordt eenmalig uitgevoerd; Baseline (voorafgaand aan de operatie, wat de gouden standaard is)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke scheur in de rotatorcuff in de schouder
Tijdsspanne: Echografie wordt eenmalig uitgevoerd; Baseline (voorafgaand aan de operatie, wat de gouden standaard is)
De uitkomst is dichotoom; ja/nee en wordt gebruikt om de sensitiviteit, specificiteit, de negatief voorspellende waarde en de positief voorspellende waarde in te schatten
Echografie wordt eenmalig uitgevoerd; Baseline (voorafgaand aan de operatie, wat de gouden standaard is)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Tampere University Hospital
Regionshospitalet Viborg, Skive

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helle Østergaard, MSc., PhD student, Viborg Regional Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ProxHumUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren