Niveaux normaux de lacritine dans les larmes humaines - Développement d'un nouveau test clinique
10 juillet 2014 mis à jour par: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Objectif : construire une bibliothèque de valeurs normales de lacritine lacrymale en collectant des larmes de sujets humains adultes normaux et développer un test clinique non invasif pour la lacritine.
Un tel test fournira des indicateurs plus sensibles de la maladie oculaire aux cliniciens et déterminera si une thérapie particulière, telle que les gouttes de lacritine recombinante, est bénéfique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénéficiaire militaire de soins de santé entre 21 et 55 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaire militaire de soins de santé entre 21 et 55 ans.
- Homme ou femme, de toute race, et âgé d'au moins 21 ans et pas plus de 55 ans au moment de la collecte des larmes.
- Personnes d'âge approprié qui déclarent que leurs yeux sont "normaux" et qui n'ont pas de maladie oculaire active, tel que déterminé par le chercheur principal ou le sous-chercheur.
- Capacité et volonté de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Oeil irrité reflété par les déclarations du patient ou la découverte d'un œil "rouge".
- Les personnes atteintes d'infections ou d'affections oculaires inflammatoires (par exemple, ont un « œil rose » ou une uvéite).
- Les personnes chez qui on a diagnostiqué une sécheresse oculaire ou une autre affection de la surface oculaire, y compris, mais sans s'y limiter, la kératite neurotrophique, la dystrophie de la membrane basale antérieure et les érosions cornéennes récurrentes.
- Les personnes qui prennent des médicaments topiques pour les yeux.
- Toute personne qui signale une réaction antérieure ou la possibilité d'une réaction allergique à la proparacaïne à 0,5 %.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
niveaux de lacritine dans les larmes humaines
Délai: 2 minutes après l'instillation du collyre anesthésiant
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2 minutes après l'instillation du collyre anesthésiant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2007
Première publication (Estimation)
18 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WRAMC WU# 07-23021
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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