- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03575845
L'effet du yoga sur les obstacles à l'engagement professionnel chez les survivantes afro-américaines du cancer du sein
Le but de cette étude était de déterminer si le yoga éclairé par l'ergothérapie pouvait réduire les obstacles à l'engagement professionnel chez les survivantes afro-américaines du cancer du sein.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein affecte de manière disproportionnée les femmes afro-américaines, comme l'illustrent un taux de mortalité supérieur de 42 % et un taux de survie à 5 ans inférieur de 11 % par rapport aux femmes de race blanche. Les raisons de ces disparités comprennent les barrières biologiques et structurelles à des taux de survie plus élevés.
Une activité physique régulière et un entraînement en résistance sont recommandés pour améliorer la survie. À ce jour, peu d'efforts ont ciblé les survivants afro-américains qui peuvent rencontrer de plus grands défis de survie que les Caucasiens.
Le yoga est un moyen sûr et efficace pour les survivantes du cancer du sein de faire de l'exercice et d'obtenir des résultats physiques et psychosociaux positifs. Seules deux études, à 10 ans d'intervalle, ont fourni des preuves de l'efficacité du yoga pour les survivantes afro-américaines du cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Race afro-américaine
- Survivante du cancer du sein
- Aucune restriction médicale sur l'activité
Critère d'exclusion:
- Race autre qu'afro-américaine
- Aucun antécédent de cancer du sein
- Restrictions médicales à l'activité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga éclairé par l'ergothérapie
Les ergothérapeutes ont adapté les postures pour répondre aux capacités et aux besoins de réadaptation des survivantes du cancer du sein participant à des séances de yoga en groupe
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Le yoga informé par l'ergothérapie s'est réuni chaque semaine pour six séances de 60 minutes.
Chaque séance commençait par un échauffement assis pour coordonner la respiration et les mouvements et favoriser la mobilité des membres supérieurs.
Postures debout suivies pour cibler l'équilibre.
Séances clôturées par des postures restauratrices en variantes assise et couchée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'équilibre dynamique
Délai: Semaine 1 & semaine 6
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Équilibre dynamique mesuré avec l'évaluation de la portée fonctionnelle
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Semaine 1 & semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: Semaine 1 & semaine 6
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Outil universel d'évaluation de la douleur
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Semaine 1 & semaine 6
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Changement dans la santé mentale
Délai: Semaine 1 & semaine 6
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Sous-échelle de santé mentale du Short Form Health Survey (SF-36)
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Semaine 1 & semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
- Daly B, Olopade OI. A perfect storm: How tumor biology, genomics, and health care delivery patterns collide to create a racial survival disparity in breast cancer and proposed interventions for change. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):221-38. doi: 10.3322/caac.21271. Epub 2015 Apr 9.
- Coughlin SS, Yoo W, Whitehead MS, Smith SA. Advancing breast cancer survivorship among African-American women. Breast Cancer Res Treat. 2015 Sep;153(2):253-61. doi: 10.1007/s10549-015-3548-3. Epub 2015 Aug 25.
- Mollica M, Newman SD. Breast cancer in African Americans: from patient to survivor. J Transcult Nurs. 2014 Oct;25(4):334-40. doi: 10.1177/1043659614524248. Epub 2014 Mar 4.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
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- Littman AJ, Bertram LC, Ceballos R, Ulrich CM, Ramaprasad J, McGregor B, McTiernan A. Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer. 2012 Feb;20(2):267-77. doi: 10.1007/s00520-010-1066-8. Epub 2011 Jan 5.
- Levine AS, Balk JL. Yoga and quality-of-life improvement in patients with breast cancer: a literature review. Int J Yoga Therap. 2012;(22):95-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150820
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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