- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03575845
Die Wirkung von Yoga auf Hindernisse für das berufliche Engagement bei afroamerikanischen Brustkrebsüberlebenden
Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob durch Ergotherapie informiertes Yoga die Barrieren für eine berufliche Beteiligung bei afroamerikanischen Brustkrebsüberlebenden verringern könnte.
.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs betrifft überproportional afroamerikanische Frauen, wie eine um 42 % höhere Sterblichkeitsrate und eine um 11 % niedrigere 5-Jahres-Überlebensrate im Vergleich zu kaukasischen Frauen zeigen. Gründe für diese Unterschiede sind biologische und strukturelle Barrieren für höhere Überlebensraten.
Regelmäßige körperliche Aktivität und Widerstandstraining werden empfohlen, um ein verbessertes Überleben zu unterstützen. Bisher haben sich nur wenige Bemühungen auf afroamerikanische Überlebende konzentriert, die möglicherweise größeren Überlebensherausforderungen ausgesetzt sind als Kaukasier.
Yoga ist ein sicheres und wirksames Mittel für Brustkrebsüberlebende, um sich zu bewegen und positive körperliche und psychosoziale Ergebnisse zu erzielen. Nur zwei Studien im Abstand von 10 Jahren haben Beweise für die Wirksamkeit von Yoga bei afroamerikanischen Brustkrebsüberlebenden erbracht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikanische Rasse
- Brustkrebs-Überlebende
- Keine medizinischen Aktivitätseinschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Andere Rasse als Afroamerikaner
- Keine Vorgeschichte von Brustkrebs
- Medizinische Aktivitätseinschränkungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ergotherapie informiertes Yoga
Ergotherapeuten passten die Haltungen an die Fähigkeiten und Rehabilitationsbedürfnisse einzelner Brustkrebsüberlebender an, die an von Gruppen durchgeführten Yoga-Sitzungen teilnahmen
|
Ergotherapie informiertes Yoga traf sich wöchentlich zu sechs 60-minütigen Sitzungen.
Jede Sitzung begann mit einem Aufwärmen im Sitzen, um Atmung und Bewegung zu koordinieren und die Beweglichkeit der oberen Extremitäten zu fördern.
Es folgten Stehhaltungen, um das Gleichgewicht zu erreichen.
Die Sitzungen wurden mit restaurativen Körperhaltungen in Sitz- und Rückenlagevariationen abgeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Woche 1 & Woche 6
|
Dynamisches Gleichgewicht gemessen mit Functional Reach Assessment
|
Woche 1 & Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Woche 1 & Woche 6
|
Universelles Tool zur Schmerzbewertung
|
Woche 1 & Woche 6
|
|
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Woche 1 & Woche 6
|
Unterskala psychische Gesundheit der Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36)
|
Woche 1 & Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
- Daly B, Olopade OI. A perfect storm: How tumor biology, genomics, and health care delivery patterns collide to create a racial survival disparity in breast cancer and proposed interventions for change. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):221-38. doi: 10.3322/caac.21271. Epub 2015 Apr 9.
- Coughlin SS, Yoo W, Whitehead MS, Smith SA. Advancing breast cancer survivorship among African-American women. Breast Cancer Res Treat. 2015 Sep;153(2):253-61. doi: 10.1007/s10549-015-3548-3. Epub 2015 Aug 25.
- Mollica M, Newman SD. Breast cancer in African Americans: from patient to survivor. J Transcult Nurs. 2014 Oct;25(4):334-40. doi: 10.1177/1043659614524248. Epub 2014 Mar 4.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
- Harder H, Parlour L, Jenkins V. Randomised controlled trials of yoga interventions for women with breast cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3055-64. doi: 10.1007/s00520-012-1611-8. Epub 2012 Oct 6.
- Littman AJ, Bertram LC, Ceballos R, Ulrich CM, Ramaprasad J, McGregor B, McTiernan A. Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer. 2012 Feb;20(2):267-77. doi: 10.1007/s00520-010-1066-8. Epub 2011 Jan 5.
- Levine AS, Balk JL. Yoga and quality-of-life improvement in patients with breast cancer: a literature review. Int J Yoga Therap. 2012;(22):95-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20150820
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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