Effekten av yoga på barrierer for yrkesengasjement hos afroamerikanske brystkreftoverlevere
29. juni 2018 oppdatert av: Julie H Hunley, Mount Mary University
Hensikten med denne studien var å finne ut om ergoterapi informert yoga kunne redusere barrierer for yrkesmessig engasjement hos afroamerikanske brystkreftoverlevere.
.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft rammer uforholdsmessig afroamerikanske kvinner som illustrert av en 42 % høyere dødsrate og en 11 % lavere 5-års overlevelse sammenlignet med kaukasiske kvinner. Årsakene til disse forskjellene inkluderer biologiske og strukturelle barrierer for høyere overlevelsesrater.
Regelmessig fysisk aktivitet og motstandstrening anbefales for å støtte forbedret overlevelse. Til dags dato har få innsatser rettet seg mot afroamerikanske overlevende som kan oppleve større overlevelsesutfordringer enn kaukasiere.
Yoga er et trygt og effektivt middel for overlevende av brystkreft til å trene og oppnå positive fysiske og psykososiale resultater. Bare to studier, med 10 års mellomrom, har gitt bevis om effekten av yoga for overlevende av afroamerikanske brystkreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- afroamerikansk rase
- Overlevende brystkreft
- Ingen medisinske restriksjoner på aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- annen rase enn afroamerikansk
- Ingen historie med brystkreft
- Medisinske restriksjoner på aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ergoterapi informert yoga
Ergoterapeuter tilpasset stillinger for å møte evnene og rehabiliteringsbehovene til individuelle brystkreftoverlevere som deltar i gruppeleverte yogaøkter
|
Ergoterapi informert yoga møttes ukentlig i seks, 60-minutters økter.
Hver økt startet med en sittende oppvarming for å koordinere pust og bevegelse og fremme mobilitet i øvre ekstremiteter.
Stående stillinger fulgte til målbalanse.
Økter avsluttes med gjenopprettende stillinger i sittende og liggende variasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk balanse
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
|
Dynamisk balanse målt med Functional Reach Assessment
|
Uke 1 og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
|
Universelt smertevurderingsverktøy
|
Uke 1 og uke 6
|
|
Endring i psykisk helse
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
|
Psykisk helse underskala av Short Form Health Survey (SF-36)
|
Uke 1 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
- Daly B, Olopade OI. A perfect storm: How tumor biology, genomics, and health care delivery patterns collide to create a racial survival disparity in breast cancer and proposed interventions for change. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):221-38. doi: 10.3322/caac.21271. Epub 2015 Apr 9.
- Coughlin SS, Yoo W, Whitehead MS, Smith SA. Advancing breast cancer survivorship among African-American women. Breast Cancer Res Treat. 2015 Sep;153(2):253-61. doi: 10.1007/s10549-015-3548-3. Epub 2015 Aug 25.
- Mollica M, Newman SD. Breast cancer in African Americans: from patient to survivor. J Transcult Nurs. 2014 Oct;25(4):334-40. doi: 10.1177/1043659614524248. Epub 2014 Mar 4.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
- Harder H, Parlour L, Jenkins V. Randomised controlled trials of yoga interventions for women with breast cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3055-64. doi: 10.1007/s00520-012-1611-8. Epub 2012 Oct 6.
- Littman AJ, Bertram LC, Ceballos R, Ulrich CM, Ramaprasad J, McGregor B, McTiernan A. Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer. 2012 Feb;20(2):267-77. doi: 10.1007/s00520-010-1066-8. Epub 2011 Jan 5.
- Levine AS, Balk JL. Yoga and quality-of-life improvement in patients with breast cancer: a literature review. Int J Yoga Therap. 2012;(22):95-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
16. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20150820
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .