- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03575845
L'effetto dello yoga sulle barriere all'impegno professionale nei sopravvissuti al cancro al seno afroamericano
Lo scopo di questo studio era determinare se la terapia occupazionale informata sullo yoga potesse ridurre le barriere all'impegno professionale nelle sopravvissute al cancro al seno afroamericane.
.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno colpisce in modo sproporzionato le donne afroamericane, come illustrato da un tasso di mortalità superiore del 42% e un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore dell'11% rispetto alle donne caucasiche. Le ragioni di queste disparità includono barriere biologiche e strutturali a tassi di sopravvivenza più elevati.
Si raccomanda una regolare attività fisica e un allenamento di resistenza per supportare una migliore sopravvivenza. Ad oggi, pochi sforzi hanno preso di mira i sopravvissuti afroamericani che potrebbero sperimentare maggiori sfide di sopravvivenza rispetto ai caucasici.
Lo yoga è un mezzo sicuro ed efficace per i sopravvissuti al cancro al seno per esercitare e ottenere risultati fisici e psicosociali positivi. Solo due studi, a distanza di 10 anni, hanno fornito prove sull'efficacia dello yoga per le sopravvissute al cancro al seno afroamericane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Razza afroamericana
- Sopravvissuto al cancro al seno
- Nessuna restrizione medica all'attività
Criteri di esclusione:
- Razza diversa dall'afroamericano
- Nessuna storia di cancro al seno
- Restrizioni mediche all'attività
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: La terapia occupazionale ha informato lo yoga
I terapisti occupazionali hanno adattato le posture per soddisfare le capacità e le esigenze riabilitative delle singole sopravvissute al cancro al seno impegnate in sessioni di yoga di gruppo
|
Lo yoga informato dalla terapia occupazionale si è riunito settimanalmente per sei sessioni di 60 minuti.
Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento da seduti per coordinare respiro e movimento e promuovere la mobilità degli arti superiori.
Posture in piedi seguite per raggiungere l'equilibrio.
Le sessioni si sono concluse con posture riparative in varianti sedute e supine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 6
|
Equilibrio dinamico misurato con Functional Reach Assessment
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Settimana 1 e settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 6
|
Strumento universale per la valutazione del dolore
|
Settimana 1 e settimana 6
|
|
Cambiamento nella salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 6
|
Sottoscala sulla salute mentale di Short Form Health Survey (SF-36)
|
Settimana 1 e settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
- Daly B, Olopade OI. A perfect storm: How tumor biology, genomics, and health care delivery patterns collide to create a racial survival disparity in breast cancer and proposed interventions for change. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):221-38. doi: 10.3322/caac.21271. Epub 2015 Apr 9.
- Coughlin SS, Yoo W, Whitehead MS, Smith SA. Advancing breast cancer survivorship among African-American women. Breast Cancer Res Treat. 2015 Sep;153(2):253-61. doi: 10.1007/s10549-015-3548-3. Epub 2015 Aug 25.
- Mollica M, Newman SD. Breast cancer in African Americans: from patient to survivor. J Transcult Nurs. 2014 Oct;25(4):334-40. doi: 10.1177/1043659614524248. Epub 2014 Mar 4.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
- Harder H, Parlour L, Jenkins V. Randomised controlled trials of yoga interventions for women with breast cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3055-64. doi: 10.1007/s00520-012-1611-8. Epub 2012 Oct 6.
- Littman AJ, Bertram LC, Ceballos R, Ulrich CM, Ramaprasad J, McGregor B, McTiernan A. Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer. 2012 Feb;20(2):267-77. doi: 10.1007/s00520-010-1066-8. Epub 2011 Jan 5.
- Levine AS, Balk JL. Yoga and quality-of-life improvement in patients with breast cancer: a literature review. Int J Yoga Therap. 2012;(22):95-9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150820
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