- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03575845
Влияние йоги на барьеры на пути к профессиональной деятельности у афроамериканцев, переживших рак молочной железы
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли йога с информацией о трудотерапии уменьшить барьеры на пути к профессиональной деятельности у афроамериканцев, переживших рак груди.
.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы непропорционально поражает афроамериканских женщин, о чем свидетельствует более высокий уровень смертности на 42% и более низкая 5-летняя выживаемость на 11% по сравнению с женщинами европеоидной расы. Причины этих различий включают биологические и структурные барьеры на пути к более высокой выживаемости.
Для повышения выживаемости рекомендуются регулярные физические нагрузки и тренировки с отягощениями. На сегодняшний день мало усилий было направлено на выживших афроамериканцев, которые могут испытывать более серьезные проблемы с выживанием, чем европеоиды.
Йога — это безопасное и эффективное средство для выживших после рака молочной железы, позволяющее тренироваться и добиваться положительных физических и психологических результатов. Только два исследования с разницей в 10 лет предоставили доказательства эффективности йоги для афроамериканцев, переживших рак груди.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- афроамериканская раса
- Выживший после рака молочной железы
- Медицинских ограничений деятельности нет.
Критерий исключения:
- Раса, отличная от афроамериканца
- Нет истории рака молочной железы
- Медицинские ограничения деятельности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трудотерапия информированная йога
Эрготерапевты адаптировали позы для удовлетворения способностей и потребностей в реабилитации выживших после рака молочной железы, участвующих в групповых занятиях йогой.
|
Эрготерапевтическая информированная йога еженедельно проводила шесть 60-минутных сеансов.
Каждое занятие начиналось с разминки сидя, чтобы скоординировать дыхание и движение и повысить подвижность верхних конечностей.
Позы стоя выполняются для целевого баланса.
Занятия завершались восстановительными позами в сидячем и лежачем положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6
|
Динамический баланс, измеренный с помощью оценки функционального охвата
|
Неделя 1 и неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6
|
Универсальный инструмент для оценки боли
|
Неделя 1 и неделя 6
|
|
Изменение психического здоровья
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 6
|
Подшкала психического здоровья Краткого медицинского обследования (SF-36)
|
Неделя 1 и неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
- Daly B, Olopade OI. A perfect storm: How tumor biology, genomics, and health care delivery patterns collide to create a racial survival disparity in breast cancer and proposed interventions for change. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):221-38. doi: 10.3322/caac.21271. Epub 2015 Apr 9.
- Coughlin SS, Yoo W, Whitehead MS, Smith SA. Advancing breast cancer survivorship among African-American women. Breast Cancer Res Treat. 2015 Sep;153(2):253-61. doi: 10.1007/s10549-015-3548-3. Epub 2015 Aug 25.
- Mollica M, Newman SD. Breast cancer in African Americans: from patient to survivor. J Transcult Nurs. 2014 Oct;25(4):334-40. doi: 10.1177/1043659614524248. Epub 2014 Mar 4.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
- Harder H, Parlour L, Jenkins V. Randomised controlled trials of yoga interventions for women with breast cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3055-64. doi: 10.1007/s00520-012-1611-8. Epub 2012 Oct 6.
- Littman AJ, Bertram LC, Ceballos R, Ulrich CM, Ramaprasad J, McGregor B, McTiernan A. Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer. 2012 Feb;20(2):267-77. doi: 10.1007/s00520-010-1066-8. Epub 2011 Jan 5.
- Levine AS, Balk JL. Yoga and quality-of-life improvement in patients with breast cancer: a literature review. Int J Yoga Therap. 2012;(22):95-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150820
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .