- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03575845
Wpływ jogi na bariery w zaangażowaniu zawodowym Afroamerykanów, którzy przeżyli raka piersi
Celem tego badania było ustalenie, czy joga oparta na terapii zajęciowej może zmniejszyć bariery w zaangażowaniu zawodowym Afroamerykanów, którzy przeżyli raka piersi.
.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi nieproporcjonalnie dotyka kobiety Afroamerykanki, o czym świadczy o 42% wyższy wskaźnik śmiertelności i o 11% niższy wskaźnik 5-letniego przeżycia w porównaniu z kobietami rasy kaukaskiej. Przyczyny tych rozbieżności obejmują biologiczne i strukturalne bariery dla wyższych wskaźników przeżywalności.
Zaleca się regularną aktywność fizyczną i trening oporowy w celu poprawy przeżywalności. Do tej pory niewiele wysiłków było ukierunkowanych na ocalałych Afroamerykanów, którzy mogą doświadczać większych wyzwań związanych z przetrwaniem niż osoby rasy kaukaskiej.
Joga jest bezpiecznym i skutecznym sposobem na ćwiczenia fizyczne i psychospołeczne dla osób, które przeżyły raka piersi. Tylko dwa badania, w odstępie 10 lat, dostarczyły dowodów na skuteczność jogi u Afroamerykanów, którzy przeżyli raka piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rasa Afroamerykanów
- Ocalona od raka piersi
- Brak ograniczeń medycznych dotyczących aktywności
Kryteria wyłączenia:
- Rasa inna niż Afroamerykanie
- Brak historii raka piersi
- Medyczne ograniczenia aktywności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa oparta na jodze
Terapeuci zajęciowi dostosowali postawy, aby sprostać możliwościom i potrzebom rehabilitacyjnym poszczególnych osób, które przeżyły raka piersi, biorących udział w grupowych sesjach jogi
|
Joga oparta na terapii zajęciowej spotykała się co tydzień na sześć 60-minutowych sesji.
Każda sesja rozpoczynała się rozgrzewką w pozycji siedzącej, mającą na celu koordynację oddechu i ruchu oraz promowanie mobilności kończyn górnych.
Postawy stojące utrzymywały równowagę docelową.
Sesje zakończyły się regenerującymi pozycjami w wariacjach siedzących i leżących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6
|
Równowaga dynamiczna mierzona za pomocą oceny zasięgu funkcjonalnego
|
Tydzień 1 i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6
|
Uniwersalne narzędzie do oceny bólu
|
Tydzień 1 i tydzień 6
|
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 6
|
Podskala zdrowia psychicznego kwestionariusza Short Form Health Survey (SF-36)
|
Tydzień 1 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
- Daly B, Olopade OI. A perfect storm: How tumor biology, genomics, and health care delivery patterns collide to create a racial survival disparity in breast cancer and proposed interventions for change. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):221-38. doi: 10.3322/caac.21271. Epub 2015 Apr 9.
- Coughlin SS, Yoo W, Whitehead MS, Smith SA. Advancing breast cancer survivorship among African-American women. Breast Cancer Res Treat. 2015 Sep;153(2):253-61. doi: 10.1007/s10549-015-3548-3. Epub 2015 Aug 25.
- Mollica M, Newman SD. Breast cancer in African Americans: from patient to survivor. J Transcult Nurs. 2014 Oct;25(4):334-40. doi: 10.1177/1043659614524248. Epub 2014 Mar 4.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
- Harder H, Parlour L, Jenkins V. Randomised controlled trials of yoga interventions for women with breast cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3055-64. doi: 10.1007/s00520-012-1611-8. Epub 2012 Oct 6.
- Littman AJ, Bertram LC, Ceballos R, Ulrich CM, Ramaprasad J, McGregor B, McTiernan A. Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer. 2012 Feb;20(2):267-77. doi: 10.1007/s00520-010-1066-8. Epub 2011 Jan 5.
- Levine AS, Balk JL. Yoga and quality-of-life improvement in patients with breast cancer: a literature review. Int J Yoga Therap. 2012;(22):95-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150820
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .