- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03575845
El efecto del yoga en las barreras para la participación laboral en sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama
El propósito de este estudio fue determinar si la terapia ocupacional basada en el yoga podría disminuir las barreras para la participación laboral en sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama afecta de manera desproporcionada a las mujeres afroamericanas, como lo demuestra una tasa de mortalidad un 42 % más alta y una tasa de supervivencia a 5 años un 11 % más baja en comparación con las mujeres caucásicas. Las razones de estas disparidades incluyen barreras biológicas y estructurales para tasas de supervivencia más altas.
Se recomienda la actividad física regular y el entrenamiento de resistencia para mejorar la supervivencia. Hasta la fecha, pocos esfuerzos se han dirigido a los sobrevivientes afroamericanos que pueden experimentar mayores desafíos de supervivencia que los caucásicos.
El yoga es un medio seguro y eficaz para que las sobrevivientes de cáncer de mama hagan ejercicio y obtengan resultados físicos y psicosociales positivos. Solo dos estudios, con 10 años de diferencia, han proporcionado evidencia sobre la eficacia del yoga para las sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- raza afroamericana
- Sobreviviente de cáncer de mama
- Sin restricciones médicas en la actividad.
Criterio de exclusión:
- Raza que no sea afroamericana
- Sin antecedentes de cáncer de mama
- Restricciones médicas a la actividad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia ocupacional yoga informado
Los terapeutas ocupacionales adaptaron las posturas para satisfacer las habilidades y las necesidades de rehabilitación de las sobrevivientes de cáncer de mama individuales que participan en sesiones de yoga grupales.
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El yoga informado de terapia ocupacional se reunió semanalmente durante seis sesiones de 60 minutos.
Cada sesión comenzó con un calentamiento sentado para coordinar la respiración y el movimiento y promover la movilidad de las extremidades superiores.
Posturas de pie seguidas para alcanzar el equilibrio objetivo.
Las sesiones se cerraron con posturas restaurativas en variantes sentado y supino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 6
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Equilibrio dinámico medido con Evaluación de Alcance Funcional
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Semana 1 y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 6
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Herramienta universal de evaluación del dolor
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Semana 1 y semana 6
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Cambio en la salud mental
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 6
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Subescala de salud mental de la encuesta de salud de formato corto (SF-36)
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Semana 1 y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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