- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03575845
O efeito da ioga nas barreiras ao envolvimento ocupacional em sobreviventes de câncer de mama afro-americanos
O objetivo deste estudo foi determinar se a ioga informada pela terapia ocupacional poderia diminuir as barreiras ao envolvimento ocupacional em sobreviventes de câncer de mama afro-americanos.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama afeta desproporcionalmente as mulheres afro-americanas, conforme ilustrado por uma taxa de mortalidade 42% maior e uma taxa de sobrevida em 5 anos 11% menor quando comparada às mulheres caucasianas. As razões para essas disparidades incluem barreiras biológicas e estruturais para taxas de sobrevivência mais altas.
Atividade física regular e treinamento de resistência são recomendados para melhorar a sobrevivência. Até o momento, poucos esforços foram direcionados aos sobreviventes afro-americanos que podem enfrentar maiores desafios de sobrevivência do que os caucasianos.
A ioga é um meio seguro e eficaz para os sobreviventes de câncer de mama se exercitarem e obterem resultados físicos e psicossociais positivos. Apenas dois estudos, com 10 anos de intervalo, forneceram evidências sobre a eficácia da ioga para sobreviventes de câncer de mama afro-americanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- raça afro-americana
- Sobrevivente do câncer de mama
- Sem restrições médicas à atividade
Critério de exclusão:
- Raça diferente da afro-americana
- Sem história de câncer de mama
- Restrições médicas à atividade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia ocupacional informou yoga
Os terapeutas ocupacionais adaptaram as posturas para atender às habilidades e necessidades de reabilitação de sobreviventes de câncer de mama em sessões de ioga ministradas em grupo
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A terapia ocupacional informou que a ioga se reunia semanalmente em seis sessões de 60 minutos.
Cada sessão começou com um aquecimento sentado para coordenar a respiração e o movimento e promover a mobilidade da extremidade superior.
Posturas em pé seguidas para atingir o equilíbrio.
As sessões foram encerradas com posturas restaurativas nas variações sentada e supina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Semana 1 e semana 6
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Equilíbrio dinâmico medido com avaliação de alcance funcional
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Semana 1 e semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor
Prazo: Semana 1 e semana 6
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Ferramenta Universal de Avaliação da Dor
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Semana 1 e semana 6
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Mudança na Saúde Mental
Prazo: Semana 1 e semana 6
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Subescala de saúde mental do Short Form Health Survey (SF-36)
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Semana 1 e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
- Daly B, Olopade OI. A perfect storm: How tumor biology, genomics, and health care delivery patterns collide to create a racial survival disparity in breast cancer and proposed interventions for change. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):221-38. doi: 10.3322/caac.21271. Epub 2015 Apr 9.
- Coughlin SS, Yoo W, Whitehead MS, Smith SA. Advancing breast cancer survivorship among African-American women. Breast Cancer Res Treat. 2015 Sep;153(2):253-61. doi: 10.1007/s10549-015-3548-3. Epub 2015 Aug 25.
- Mollica M, Newman SD. Breast cancer in African Americans: from patient to survivor. J Transcult Nurs. 2014 Oct;25(4):334-40. doi: 10.1177/1043659614524248. Epub 2014 Mar 4.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
- Harder H, Parlour L, Jenkins V. Randomised controlled trials of yoga interventions for women with breast cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3055-64. doi: 10.1007/s00520-012-1611-8. Epub 2012 Oct 6.
- Littman AJ, Bertram LC, Ceballos R, Ulrich CM, Ramaprasad J, McGregor B, McTiernan A. Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer. 2012 Feb;20(2):267-77. doi: 10.1007/s00520-010-1066-8. Epub 2011 Jan 5.
- Levine AS, Balk JL. Yoga and quality-of-life improvement in patients with breast cancer: a literature review. Int J Yoga Therap. 2012;(22):95-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150820
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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