- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03575845
Het effect van yoga op belemmeringen voor beroepsbetrokkenheid bij Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker
Het doel van deze studie was om te bepalen of ergotherapie-geïnformeerde yoga de belemmeringen voor beroepsbetrokkenheid bij Afrikaans-Amerikaanse overlevenden van borstkanker zou kunnen verminderen.
.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker treft onevenredig veel Afro-Amerikaanse vrouwen, zoals geïllustreerd door een 42% hoger sterftecijfer en een 11% lager 5-jaarsoverlevingspercentage in vergelijking met blanke vrouwen. Redenen voor deze ongelijkheden zijn onder meer biologische en structurele belemmeringen voor hogere overlevingspercentages.
Regelmatige fysieke activiteit en weerstandstraining worden aanbevolen om een betere overlevingskans te ondersteunen. Tot op heden zijn er maar weinig inspanningen gericht op Afro-Amerikaanse overlevenden die mogelijk grotere overlevingsuitdagingen ervaren dan blanken.
Yoga is een veilig en effectief middel voor overlevenden van borstkanker om te oefenen en positieve fysieke en psychosociale resultaten te bereiken. Slechts twee onderzoeken, met een tussenpoos van 10 jaar, hebben bewijs geleverd over de werkzaamheid van yoga voor Afrikaans-Amerikaanse overlevenden van borstkanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans ras
- Overlevende van borstkanker
- Geen medische beperkingen op activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Ras anders dan Afro-Amerikaans
- Geen voorgeschiedenis van borstkanker
- Medische beperkingen op activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ergotherapie informeerde yoga
Ergotherapeuten pasten houdingen aan om te voldoen aan de capaciteiten en revalidatiebehoeften van individuele overlevenden van borstkanker die deelnamen aan yogasessies in groep
|
Ergotherapie geïnformeerde yoga kwam wekelijks bijeen voor zes sessies van 60 minuten.
Elke sessie begon met een zittende warming-up om ademhaling en beweging te coördineren en de mobiliteit van de bovenste ledematen te bevorderen.
Staande houdingen volgden om het evenwicht te bereiken.
Sessies afgesloten met herstellende houdingen in zittende en liggende variaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in dynamische balans
Tijdsspanne: Week 1 & week 6
|
Dynamische balans gemeten met Functional Reach Assessment
|
Week 1 & week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Week 1 & week 6
|
Universeel pijnbeoordelingsinstrument
|
Week 1 & week 6
|
Verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Week 1 & week 6
|
Subschaal geestelijke gezondheid van Short Form Health Survey (SF-36)
|
Week 1 & week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie H Hunley, PhD, Mount Mary University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moadel AB, Shah C, Wylie-Rosett J, Harris MS, Patel SR, Hall CB, Sparano JA. Randomized controlled trial of yoga among a multiethnic sample of breast cancer patients: effects on quality of life. J Clin Oncol. 2007 Oct 1;25(28):4387-95. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6027. Epub 2007 Sep 4.
- Taylor TR, Barrow J, Makambi K, Sheppard V, Wallington SF, Martin C, Greene D, Yeruva SLH, Horton S. A Restorative Yoga Intervention for African-American Breast Cancer Survivors: a Pilot Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2018 Feb;5(1):62-72. doi: 10.1007/s40615-017-0342-4. Epub 2017 Apr 14.
- Daly B, Olopade OI. A perfect storm: How tumor biology, genomics, and health care delivery patterns collide to create a racial survival disparity in breast cancer and proposed interventions for change. CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):221-38. doi: 10.3322/caac.21271. Epub 2015 Apr 9.
- Coughlin SS, Yoo W, Whitehead MS, Smith SA. Advancing breast cancer survivorship among African-American women. Breast Cancer Res Treat. 2015 Sep;153(2):253-61. doi: 10.1007/s10549-015-3548-3. Epub 2015 Aug 25.
- Mollica M, Newman SD. Breast cancer in African Americans: from patient to survivor. J Transcult Nurs. 2014 Oct;25(4):334-40. doi: 10.1177/1043659614524248. Epub 2014 Mar 4.
- Bower JE, Garet D, Sternlieb B, Ganz PA, Irwin MR, Olmstead R, Greendale G. Yoga for persistent fatigue in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2012 Aug 1;118(15):3766-75. doi: 10.1002/cncr.26702. Epub 2011 Dec 16.
- Harder H, Parlour L, Jenkins V. Randomised controlled trials of yoga interventions for women with breast cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3055-64. doi: 10.1007/s00520-012-1611-8. Epub 2012 Oct 6.
- Littman AJ, Bertram LC, Ceballos R, Ulrich CM, Ramaprasad J, McGregor B, McTiernan A. Randomized controlled pilot trial of yoga in overweight and obese breast cancer survivors: effects on quality of life and anthropometric measures. Support Care Cancer. 2012 Feb;20(2):267-77. doi: 10.1007/s00520-010-1066-8. Epub 2011 Jan 5.
- Levine AS, Balk JL. Yoga and quality-of-life improvement in patients with breast cancer: a literature review. Int J Yoga Therap. 2012;(22):95-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150820
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasma Vrouw
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op Ergotherapie Geïnformeerde Yoga
-
University of BergamoUniversity of Palermo; University of Sheffield; University of Ottawa; Leiden University en andere medewerkersNog niet aan het wervenFeedback, psychologischItalië