Deep Electrical Neuromodulation in Obsessive-compulsive Disorder (NEP-TOC)
Electric Neuromodulation in Refractory Obsessive-compulsive Disorder : the Montpellier Experience (France)
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a neuropsychiatric disease characterised by intrusive, recurrent and persistent thoughts, urges or images (obsessions) and the resulting excessive repetitive behaviours or mental acts according to rigid rules unrealistically aimed at reducing distress (compulsions).
Its lifetime prevalence in the general population is usually estimated between 1 - 3% (Ruscio, Mol Psychiatry, 2010). Despite appropriate pharmacological and cognitive-behavioural treatments, it is commonly estimated that 10% of patients are therapy-refractory and that among improved or recovered patients, sustained efficacy is uncertain.
For treatment refractory OCD patients, a neurosurgical treatment by deep brain stimulation (DBS), has emerged in the late 1990s as a new therapeutic option (Nuttin et al, Lancet, 1999).
The objective of the current study is to report the long-term treatment effects (safety and effectiveness) of DBS from the cohort of six severe and therapy-refractory OCD patients implanted at the French university hospital of Montpellier since 2003.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The data needed to carry out the study will be extracted from the medical files of the 6 patients concerned.
The following data will be collected:
- Age, sex
- Medical, surgical and psychiatric history
- History of pharmacological treatments
- Elements from clinical examination
- any reported adverse effect
- scores of the various questionnaires completed throughout the follow-up (including Y-BOCS and GAF)
- results of biological, morphological, neuropsychological tests
- Stimulation parameters applied since implantation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria:
- all patients with severe and refractory OCD according to DSM-IV criteria, confirmed by experienced psychiatrist
- treated by DBS at the CHU of Montpellier
Exclusion criteria:
- already enrolled in a study protocol at time of implantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Délai: Baseline
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10-item scale with scores ranging from 0 to 40; higher scores indicating more severe OCD symptoms. Patients are defined as responders if they have a score decrease of at least 35% on the Y-BOCS |
Baseline
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Délai: 12 months
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10-item scale with scores ranging from 0 to 40; higher scores indicating more severe OCD symptoms. Patients are defined as responders if they have a score decrease of at least 35% on the Y-BOCS |
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning (GAF), axis V of the DSM-IV (APA, 1994).
Délai: Baseline
|
a rating scale used to subjectively assess the social and occupational functioning as well as psychological symptoms of adults.
The scale ranges from 1 to 100, divided into 10-point intervals describing the level of functioning and symptoms.
|
Baseline
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF), axis V of the DSM-IV (APA, 1994).
Délai: 12 months
|
a rating scale used to subjectively assess the social and occupational functioning as well as psychological symptoms of adults.
The scale ranges from 1 to 100, divided into 10-point intervals describing the level of functioning and symptoms.
|
12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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