Deep Electrical Neuromodulation in Obsessive-compulsive Disorder (NEP-TOC)
Electric Neuromodulation in Refractory Obsessive-compulsive Disorder : the Montpellier Experience (France)
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a neuropsychiatric disease characterised by intrusive, recurrent and persistent thoughts, urges or images (obsessions) and the resulting excessive repetitive behaviours or mental acts according to rigid rules unrealistically aimed at reducing distress (compulsions).
Its lifetime prevalence in the general population is usually estimated between 1 - 3% (Ruscio, Mol Psychiatry, 2010). Despite appropriate pharmacological and cognitive-behavioural treatments, it is commonly estimated that 10% of patients are therapy-refractory and that among improved or recovered patients, sustained efficacy is uncertain.
For treatment refractory OCD patients, a neurosurgical treatment by deep brain stimulation (DBS), has emerged in the late 1990s as a new therapeutic option (Nuttin et al, Lancet, 1999).
The objective of the current study is to report the long-term treatment effects (safety and effectiveness) of DBS from the cohort of six severe and therapy-refractory OCD patients implanted at the French university hospital of Montpellier since 2003.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The data needed to carry out the study will be extracted from the medical files of the 6 patients concerned.
The following data will be collected:
- Age, sex
- Medical, surgical and psychiatric history
- History of pharmacological treatments
- Elements from clinical examination
- any reported adverse effect
- scores of the various questionnaires completed throughout the follow-up (including Y-BOCS and GAF)
- results of biological, morphological, neuropsychological tests
- Stimulation parameters applied since implantation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- all patients with severe and refractory OCD according to DSM-IV criteria, confirmed by experienced psychiatrist
- treated by DBS at the CHU of Montpellier
Exclusion criteria:
- already enrolled in a study protocol at time of implantation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Baseline
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10-item scale with scores ranging from 0 to 40; higher scores indicating more severe OCD symptoms. Patients are defined as responders if they have a score decrease of at least 35% on the Y-BOCS |
Baseline
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 12 months
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10-item scale with scores ranging from 0 to 40; higher scores indicating more severe OCD symptoms. Patients are defined as responders if they have a score decrease of at least 35% on the Y-BOCS |
12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Global Assessment of Functioning (GAF), axis V of the DSM-IV (APA, 1994).
Periodo de tiempo: Baseline
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a rating scale used to subjectively assess the social and occupational functioning as well as psychological symptoms of adults.
The scale ranges from 1 to 100, divided into 10-point intervals describing the level of functioning and symptoms.
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Baseline
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Global Assessment of Functioning (GAF), axis V of the DSM-IV (APA, 1994).
Periodo de tiempo: 12 months
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a rating scale used to subjectively assess the social and occupational functioning as well as psychological symptoms of adults.
The scale ranges from 1 to 100, divided into 10-point intervals describing the level of functioning and symptoms.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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