Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Deep Electrical Neuromodulation in Obsessive-compulsive Disorder (NEP-TOC)

27 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Electric Neuromodulation in Refractory Obsessive-compulsive Disorder : the Montpellier Experience (France)

Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a neuropsychiatric disease characterised by intrusive, recurrent and persistent thoughts, urges or images (obsessions) and the resulting excessive repetitive behaviours or mental acts according to rigid rules unrealistically aimed at reducing distress (compulsions).

Its lifetime prevalence in the general population is usually estimated between 1 - 3% (Ruscio, Mol Psychiatry, 2010). Despite appropriate pharmacological and cognitive-behavioural treatments, it is commonly estimated that 10% of patients are therapy-refractory and that among improved or recovered patients, sustained efficacy is uncertain.

For treatment refractory OCD patients, a neurosurgical treatment by deep brain stimulation (DBS), has emerged in the late 1990s as a new therapeutic option (Nuttin et al, Lancet, 1999).

The objective of the current study is to report the long-term treatment effects (safety and effectiveness) of DBS from the cohort of six severe and therapy-refractory OCD patients implanted at the French university hospital of Montpellier since 2003.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The data needed to carry out the study will be extracted from the medical files of the 6 patients concerned.

The following data will be collected:

  • Age, sex
  • Medical, surgical and psychiatric history
  • History of pharmacological treatments
  • Elements from clinical examination
  • any reported adverse effect
  • scores of the various questionnaires completed throughout the follow-up (including Y-BOCS and GAF)
  • results of biological, morphological, neuropsychological tests
  • Stimulation parameters applied since implantation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Six patients consisting in three males and three females aged 18 years and over implanted at the University Hospital (CHU) of Montpellier (France) between June 2003 and February 2013.

Descrizione

Inclusion criteria:

  • all patients with severe and refractory OCD according to DSM-IV criteria, confirmed by experienced psychiatrist
  • treated by DBS at the CHU of Montpellier

Exclusion criteria:

- already enrolled in a study protocol at time of implantation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Baseline

10-item scale with scores ranging from 0 to 40; higher scores indicating more severe OCD symptoms.

Patients are defined as responders if they have a score decrease of at least 35% on the Y-BOCS
Baseline
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 12 months

10-item scale with scores ranging from 0 to 40; higher scores indicating more severe OCD symptoms.

Patients are defined as responders if they have a score decrease of at least 35% on the Y-BOCS
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Global Assessment of Functioning (GAF), axis V of the DSM-IV (APA, 1994).
Lasso di tempo: Baseline
a rating scale used to subjectively assess the social and occupational functioning as well as psychological symptoms of adults. The scale ranges from 1 to 100, divided into 10-point intervals describing the level of functioning and symptoms.
Baseline
Global Assessment of Functioning (GAF), axis V of the DSM-IV (APA, 1994).
Lasso di tempo: 12 months
a rating scale used to subjectively assess the social and occupational functioning as well as psychological symptoms of adults. The scale ranges from 1 to 100, divided into 10-point intervals describing the level of functioning and symptoms.
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deep brain stimulation (DBS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi