Deep Electrical Neuromodulation in Obsessive-compulsive Disorder (NEP-TOC)
Electric Neuromodulation in Refractory Obsessive-compulsive Disorder : the Montpellier Experience (France)
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a neuropsychiatric disease characterised by intrusive, recurrent and persistent thoughts, urges or images (obsessions) and the resulting excessive repetitive behaviours or mental acts according to rigid rules unrealistically aimed at reducing distress (compulsions).
Its lifetime prevalence in the general population is usually estimated between 1 - 3% (Ruscio, Mol Psychiatry, 2010). Despite appropriate pharmacological and cognitive-behavioural treatments, it is commonly estimated that 10% of patients are therapy-refractory and that among improved or recovered patients, sustained efficacy is uncertain.
For treatment refractory OCD patients, a neurosurgical treatment by deep brain stimulation (DBS), has emerged in the late 1990s as a new therapeutic option (Nuttin et al, Lancet, 1999).
The objective of the current study is to report the long-term treatment effects (safety and effectiveness) of DBS from the cohort of six severe and therapy-refractory OCD patients implanted at the French university hospital of Montpellier since 2003.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The data needed to carry out the study will be extracted from the medical files of the 6 patients concerned.
The following data will be collected:
- Age, sex
- Medical, surgical and psychiatric history
- History of pharmacological treatments
- Elements from clinical examination
- any reported adverse effect
- scores of the various questionnaires completed throughout the follow-up (including Y-BOCS and GAF)
- results of biological, morphological, neuropsychological tests
- Stimulation parameters applied since implantation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion criteria:
- all patients with severe and refractory OCD according to DSM-IV criteria, confirmed by experienced psychiatrist
- treated by DBS at the CHU of Montpellier
Exclusion criteria:
- already enrolled in a study protocol at time of implantation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Aikaikkuna: Baseline
|
10-item scale with scores ranging from 0 to 40; higher scores indicating more severe OCD symptoms. Patients are defined as responders if they have a score decrease of at least 35% on the Y-BOCS |
Baseline
|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 12 months
|
10-item scale with scores ranging from 0 to 40; higher scores indicating more severe OCD symptoms. Patients are defined as responders if they have a score decrease of at least 35% on the Y-BOCS |
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning (GAF), axis V of the DSM-IV (APA, 1994).
Aikaikkuna: Baseline
|
a rating scale used to subjectively assess the social and occupational functioning as well as psychological symptoms of adults.
The scale ranges from 1 to 100, divided into 10-point intervals describing the level of functioning and symptoms.
|
Baseline
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF), axis V of the DSM-IV (APA, 1994).
Aikaikkuna: 12 months
|
a rating scale used to subjectively assess the social and occupational functioning as well as psychological symptoms of adults.
The scale ranges from 1 to 100, divided into 10-point intervals describing the level of functioning and symptoms.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabienne CYPRIEN, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deep brain stimulation (DBS)
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointia
-
German Parkinson Study Group (GPS)Medtronic; Competence Network on Parkinson's DiseaseValmis
-
University of California, Los AngelesThe Dana FoundationTuntematonParkinsonin tauti | Ataksia | DystoniaYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaHoitoa kestävä masennusKiina
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaTouretten syndroomaKiina
-
Paul LarsonValmis
-
Stanford UniversityValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiOlennainen vapinaSaksa, Kanada, Belgia, Itävalta, Unkari, Espanja, Portugali, Italia, Etelä -Korea
-
University of ChicagoMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmisParkinsonin tautiYhdysvallat