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Predictive Factors of Outcome of Mechanical Thrombectomy After Acute Ischemic Stroke

1 août 2018 mis à jour par: Ahmed Abdelhady Hamed Mohamed, Assiut University
Predictive factors of outcome of mechanical thrombectomy after acute ischemic stroke

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Acute ischemic stroke is one of the most common causes of disability, dementia and death in developing world. In Egypt, the total lifetime prevalence of ischemic stroke was 7.2/1,000 in the population aged 20 years and more . Although the intravenous thrombolysis is a treatment option within ≤ 4.5 hours after stroke onset, the mechanical thrombectomy can be performed within a more extended time window. A positive results of 5 recent randomized clinical trials are driven mainly from patients treated by mechanical thrombectomy within 6 hours from onset and they demonstrated a clear benefit for mechanical thrombectomy in combination with intravenous thrombolysis. More recent two randomized clinical trials DAWN and DEFUSE 3 demonstrated an overall benefit in functional outcome at 90 days in patients treated with mechanical thrombectomy within 6 to 24 hours or 6 to 16 hours form onset respectively with special criteria. A major issue remains as to identifying patients which likely to benefit from mechanical thrombectomy to improve selection and subsequently clinical prognosis .

These factors include:-

  1. Time of presentation.
  2. Age.
  3. Clinical presentation.
  4. Risk factors include Hyperglycemia, peripheral vessel disease, atrial fibrillation, coronary heart disease, hyperlipidemia, smoking, and history of pervious stroke,
  5. Socioeconomic status.
  6. Collateral and stroke core. In this study the investigators will evaluate prognostic factors influencing angiographic and clinical outcomes at discharge and at three months after mechanical thrombectomy of acute ischemic stroke within 24 hours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients with acute ischemic stroke

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age >18 years
  2. Cerebral infarction in the anterior or posterior circulation (intracranial internal carotid artery, M1 or M2 middle cerebral artery, basilar or vertebral arteries) proven by Computed tomography angiography
  3. With or without intravenous thrombolysis
  4. Access to endovascular treatment within 24 hours from onset.
  5. In selected patients with acute ischemic stroke within 6 to 24 hours of onset must meet DAWN or DEFUSE 3 eligibility criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Proven occlusion of the cervical carotid artery
  2. Disability prior to the stroke (modified ranking scale >3)
  3. Opposition of the patient or their family

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The outcomes of mechanical thrombectomy after acute ischemic stroke within three months
Délai: 3 months
Modified Rankin Scale (mRS) for measuring the degree of disability
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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