- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03608644
Predictive Factors of Outcome of Mechanical Thrombectomy After Acute Ischemic Stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Acute ischemic stroke is one of the most common causes of disability, dementia and death in developing world. In Egypt, the total lifetime prevalence of ischemic stroke was 7.2/1,000 in the population aged 20 years and more . Although the intravenous thrombolysis is a treatment option within ≤ 4.5 hours after stroke onset, the mechanical thrombectomy can be performed within a more extended time window. A positive results of 5 recent randomized clinical trials are driven mainly from patients treated by mechanical thrombectomy within 6 hours from onset and they demonstrated a clear benefit for mechanical thrombectomy in combination with intravenous thrombolysis. More recent two randomized clinical trials DAWN and DEFUSE 3 demonstrated an overall benefit in functional outcome at 90 days in patients treated with mechanical thrombectomy within 6 to 24 hours or 6 to 16 hours form onset respectively with special criteria. A major issue remains as to identifying patients which likely to benefit from mechanical thrombectomy to improve selection and subsequently clinical prognosis .
These factors include:-
- Time of presentation.
- Age.
- Clinical presentation.
- Risk factors include Hyperglycemia, peripheral vessel disease, atrial fibrillation, coronary heart disease, hyperlipidemia, smoking, and history of pervious stroke,
- Socioeconomic status.
- Collateral and stroke core. In this study the investigators will evaluate prognostic factors influencing angiographic and clinical outcomes at discharge and at three months after mechanical thrombectomy of acute ischemic stroke within 24 hours.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: wafaa mohamed farghaly, professor
- Telefonnummer: 01004489683
- E-post: wafmaf2002@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Cerebral infarction in the anterior or posterior circulation (intracranial internal carotid artery, M1 or M2 middle cerebral artery, basilar or vertebral arteries) proven by Computed tomography angiography
- With or without intravenous thrombolysis
- Access to endovascular treatment within 24 hours from onset.
- In selected patients with acute ischemic stroke within 6 to 24 hours of onset must meet DAWN or DEFUSE 3 eligibility criteria.
Exclusion Criteria:
- Proven occlusion of the cervical carotid artery
- Disability prior to the stroke (modified ranking scale >3)
- Opposition of the patient or their family
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The outcomes of mechanical thrombectomy after acute ischemic stroke within three months
Tidsram: 3 months
|
Modified Rankin Scale (mRS) for measuring the degree of disability
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PFOOOMTAAIS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)