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Predictive Factors of Outcome of Mechanical Thrombectomy After Acute Ischemic Stroke

1 agosto 2018 aggiornato da: Ahmed Abdelhady Hamed Mohamed, Assiut University
Predictive factors of outcome of mechanical thrombectomy after acute ischemic stroke

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Acute ischemic stroke is one of the most common causes of disability, dementia and death in developing world. In Egypt, the total lifetime prevalence of ischemic stroke was 7.2/1,000 in the population aged 20 years and more . Although the intravenous thrombolysis is a treatment option within ≤ 4.5 hours after stroke onset, the mechanical thrombectomy can be performed within a more extended time window. A positive results of 5 recent randomized clinical trials are driven mainly from patients treated by mechanical thrombectomy within 6 hours from onset and they demonstrated a clear benefit for mechanical thrombectomy in combination with intravenous thrombolysis. More recent two randomized clinical trials DAWN and DEFUSE 3 demonstrated an overall benefit in functional outcome at 90 days in patients treated with mechanical thrombectomy within 6 to 24 hours or 6 to 16 hours form onset respectively with special criteria. A major issue remains as to identifying patients which likely to benefit from mechanical thrombectomy to improve selection and subsequently clinical prognosis .

These factors include:-

  1. Time of presentation.
  2. Age.
  3. Clinical presentation.
  4. Risk factors include Hyperglycemia, peripheral vessel disease, atrial fibrillation, coronary heart disease, hyperlipidemia, smoking, and history of pervious stroke,
  5. Socioeconomic status.
  6. Collateral and stroke core. In this study the investigators will evaluate prognostic factors influencing angiographic and clinical outcomes at discharge and at three months after mechanical thrombectomy of acute ischemic stroke within 24 hours.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: wafaa mohamed farghaly, professor
  • Numero di telefono: 01004489683
  • Email: wafmaf2002@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients with acute ischemic stroke

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age >18 years
  2. Cerebral infarction in the anterior or posterior circulation (intracranial internal carotid artery, M1 or M2 middle cerebral artery, basilar or vertebral arteries) proven by Computed tomography angiography
  3. With or without intravenous thrombolysis
  4. Access to endovascular treatment within 24 hours from onset.
  5. In selected patients with acute ischemic stroke within 6 to 24 hours of onset must meet DAWN or DEFUSE 3 eligibility criteria.

Exclusion Criteria:

  1. Proven occlusion of the cervical carotid artery
  2. Disability prior to the stroke (modified ranking scale >3)
  3. Opposition of the patient or their family

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The outcomes of mechanical thrombectomy after acute ischemic stroke within three months
Lasso di tempo: 3 months
Modified Rankin Scale (mRS) for measuring the degree of disability
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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