- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03608644
Predictive Factors of Outcome of Mechanical Thrombectomy After Acute Ischemic Stroke
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Acute ischemic stroke is one of the most common causes of disability, dementia and death in developing world. In Egypt, the total lifetime prevalence of ischemic stroke was 7.2/1,000 in the population aged 20 years and more . Although the intravenous thrombolysis is a treatment option within ≤ 4.5 hours after stroke onset, the mechanical thrombectomy can be performed within a more extended time window. A positive results of 5 recent randomized clinical trials are driven mainly from patients treated by mechanical thrombectomy within 6 hours from onset and they demonstrated a clear benefit for mechanical thrombectomy in combination with intravenous thrombolysis. More recent two randomized clinical trials DAWN and DEFUSE 3 demonstrated an overall benefit in functional outcome at 90 days in patients treated with mechanical thrombectomy within 6 to 24 hours or 6 to 16 hours form onset respectively with special criteria. A major issue remains as to identifying patients which likely to benefit from mechanical thrombectomy to improve selection and subsequently clinical prognosis .
These factors include:-
- Time of presentation.
- Age.
- Clinical presentation.
- Risk factors include Hyperglycemia, peripheral vessel disease, atrial fibrillation, coronary heart disease, hyperlipidemia, smoking, and history of pervious stroke,
- Socioeconomic status.
- Collateral and stroke core. In this study the investigators will evaluate prognostic factors influencing angiographic and clinical outcomes at discharge and at three months after mechanical thrombectomy of acute ischemic stroke within 24 hours.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: wafaa mohamed farghaly, professor
- Numero di telefono: 01004489683
- Email: wafmaf2002@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Cerebral infarction in the anterior or posterior circulation (intracranial internal carotid artery, M1 or M2 middle cerebral artery, basilar or vertebral arteries) proven by Computed tomography angiography
- With or without intravenous thrombolysis
- Access to endovascular treatment within 24 hours from onset.
- In selected patients with acute ischemic stroke within 6 to 24 hours of onset must meet DAWN or DEFUSE 3 eligibility criteria.
Exclusion Criteria:
- Proven occlusion of the cervical carotid artery
- Disability prior to the stroke (modified ranking scale >3)
- Opposition of the patient or their family
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The outcomes of mechanical thrombectomy after acute ischemic stroke within three months
Lasso di tempo: 3 months
|
Modified Rankin Scale (mRS) for measuring the degree of disability
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFOOOMTAAIS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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