- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03610425
Un protocole groupé standardisé pour optimiser les résultats avec les patientes subissant une chirurgie gynécologique
26 juillet 2018 mis à jour par: HonorHealth Research Institute
Différence dans les mesures des résultats avec l'ajout d'une formation préopératoire basée sur des données probantes postopératoires par rapport à la formation préopératoire standard donnée aux patientes avant l'hystérectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de ce projet est d'évaluer s'il existe une différence dans les mesures des résultats (durée du séjour, occurrence de réadmission et satisfaction des patients) avec l'ajout d'un ensemble postopératoire fondé sur des preuves / d'une formation préopératoire standard par rapport à la norme éducation préopératoire seule donnée aux patientes avant une hystérectomie (ouverte, vaginale ou laparoscopique).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
- HonorHealth Scottsdale Thompson Peak
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis pour toutes les hystérectomies du 1er octobre 2017 au 31 décembre 2017, qui parlent anglais et qui rentrent chez eux.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pour toutes les hystérectomies du 1er octobre 2017 au 31 décembre 2017, qui parlent anglais et qui rentrent chez eux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ensemble basé sur des preuves postopératoires avec éducation préopératoire
25 patientes subissant une hystérectomie entre le 1er octobre 2017 et le 31 décembre 2017 recevront l'ensemble postopératoire fondé sur des données probantes/la formation préopératoire standard.
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Formation préopératoire standard seule
25 patientes subissant une hystérectomie du 1er octobre 2017 au 31 décembre 2017 recevront uniquement la formation préopératoire standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 0 à 30 jours
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Nombre de jours passés à l'hôpital du premier jour post-opératoire au jour de la sortie
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0 à 30 jours
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Occurrence de réadmission
Délai: 0 à 30 jours
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La réadmission dans les 30 jours sera mesurée par le biais du DME
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0 à 30 jours
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Satisfaction des patients
Délai: 0 à 30 jours
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Sondage sur la satisfaction des patients composé de 7 questions utilisant une échelle de Likert allant d'excellent à médiocre
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0 à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
19 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1088437
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .