- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03610425
Ein standardisiertes Bündelprotokoll zur Optimierung der Ergebnisse bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen
26. Juli 2018 aktualisiert von: HonorHealth Research Institute
Unterschied in den Ergebnismessungen mit der Hinzufügung einer postoperativen, evidenzbasierten, gebündelten präoperativen Aufklärung im Vergleich zur präoperativen Standardschulung, die Patienten vor der Hysterektomie gegeben wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu bewerten, ob es einen Unterschied in den Ergebnismessungen (Aufenthaltsdauer, Auftreten von Wiederaufnahmen und Patientenzufriedenheit) bei der Hinzufügung eines postoperativen evidenzbasierten Bündels / einer standardmäßigen präoperativen Schulung im Vergleich zum Standard gibt nur präoperative Aufklärung, die Patienten vor einer Hysterektomie (offen, vaginal oder laparoskopisch) gegeben wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
- HonorHealth Scottsdale Thompson Peak
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die vom 1. Oktober 2017 bis zum 31. Dezember 2017 für alle Hysterektomien aufgenommen wurden, Englisch sprechen und nach Hause entlassen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die vom 1. Oktober 2017 bis zum 31. Dezember 2017 für alle Hysterektomien aufgenommen wurden, Englisch sprechen und nach Hause entlassen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Evidenzbasiertes Post-OP-Paket mit präoperativer Schulung
25 Patientinnen, die sich vom 1. Oktober 2017 bis zum 31. Dezember 2017 einer Hysterektomie unterziehen, erhalten die postoperative evidenzbasierte Bündel-/standardmäßige präoperative Schulung.
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Nur die standardmäßige präoperative Ausbildung
25 Patientinnen, die sich vom 1. Oktober 2017 bis 31. Dezember 2017 einer Hysterektomie unterziehen, erhalten allein die standardmäßige präoperative Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 0 bis 30 Tage
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Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage vom ersten postoperativen Tag bis zum Tag der Entlassung
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0 bis 30 Tage
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Auftreten der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 0 bis 30 Tage
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Die Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen wird durch die EMR gemessen
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0 bis 30 Tage
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 0 bis 30 Tage
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit, die aus 7 Fragen besteht, die eine Likert-Skala von ausgezeichnet bis schlecht verwenden
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0 bis 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
19. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1088437
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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