The Impact of Early Pulmonary Rehabilitation on Multidimensional Aspect of Dyspnea in COPD Patients After Exacerbation
31 juillet 2018 mis à jour par: Amr Shoukri, Ain Shams University
The Impact of Early Pulmonary Rehabilitation on the Multidimensional Aspects of Dyspnea and Exercise Performance Following Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD) are associated with severe dyspnea and exercise intolerance.
Early pulmonary rehabilitation (EPR) may lead to improvements in dyspnea and exercise tolerance, as it does in stable COPD patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
One hundred and six patients admitted in a university hospital with AECOPD were randomized after discharge to either EPR for 8 weeks (EPR group) or usual care (UC) (UC group).
All patients carried out the following initially and after 8 weeks: spirometry, 6minute walk test (SMWT), and a symptom-limited incremental cycle cardiopulmonary exercise test (CPET), and different dyspnea dimensions evaluation as following: Dyspnea intensity during incremental exercise using Borg scale, dyspnea 12 questionnaire and COPD assessment test (CAT) to assess sensory perceptual, affective distress, and symptom impact domains respectively.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Hospitalized COPD patients with a diagnosis of AECOPD with no clinically significant arterial hypoxemia at rest or on exercise (resting percutaneous oxygen saturation (SpO2) > 90% or a sustained decrease of < 4% during exercise) were recruited. Diagnosis of COPD, AECOPD and spirometric assessment of airflow limitation severity was based on Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Exclusion Criteria:
- Patients with a prior diagnosis of other cardiorespiratory conditions (i.e., bronchial asthma, interstitial lung diseases, primary pulmonary hypertension, chronic congestive heart failure), as well as other conditions such as orthopedic, muscular and peripheral vascular diseases that could cause or contribute to breathlessness and exercise intolerance and/or could interfere with carrying out of exercise testing, were excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: early pulmonary rehabilitation (EPR)
early pulmonary rehabilitation started shortly after hospital discharge for COPD exacerbation.
|
pulmonary rehabilitation standardized program
|
|
Aucune intervention: Usual care (UC)
No pulmonary rehabilitation for this group
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
change in different aspects of dyspnea (dyspnea 12 questionnaire: scale range 0-36, with high score indicating worse dyspnea, and COPD assessment test: scale range 0-40, high score indicating worse dyspnea).
Délai: 8 weeks
|
dyspnea questionnaires
|
8 weeks
|
|
change in exercise performance (borg scale during incremental exercise measuring the perceived dyspnea: scale 0-10, higher score indicating worse performance
Délai: 8 weeks
|
cardiopulmonary exercise tests
|
8 weeks
|
|
change in exercise performance (test duration: longer duration measured in seconds indicating better performance)
Délai: 8 weeks
|
cardiopulmonary exercise tests
|
8 weeks
|
|
change in exercise performance (Peak oxygen consumption: Higher values indicating better performance)
Délai: 8 weeks
|
cardiopulmonary exercise tests
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESR_15_11404_SHOUKRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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