Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Impact of Early Pulmonary Rehabilitation on Multidimensional Aspect of Dyspnea in COPD Patients After Exacerbation

31. juli 2018 opdateret af: Amr Shoukri, Ain Shams University

The Impact of Early Pulmonary Rehabilitation on the Multidimensional Aspects of Dyspnea and Exercise Performance Following Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD) are associated with severe dyspnea and exercise intolerance. Early pulmonary rehabilitation (EPR) may lead to improvements in dyspnea and exercise tolerance, as it does in stable COPD patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

One hundred and six patients admitted in a university hospital with AECOPD were randomized after discharge to either EPR for 8 weeks (EPR group) or usual care (UC) (UC group). All patients carried out the following initially and after 8 weeks: spirometry, 6minute walk test (SMWT), and a symptom-limited incremental cycle cardiopulmonary exercise test (CPET), and different dyspnea dimensions evaluation as following: Dyspnea intensity during incremental exercise using Borg scale, dyspnea 12 questionnaire and COPD assessment test (CAT) to assess sensory perceptual, affective distress, and symptom impact domains respectively.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized COPD patients with a diagnosis of AECOPD with no clinically significant arterial hypoxemia at rest or on exercise (resting percutaneous oxygen saturation (SpO2) > 90% or a sustained decrease of < 4% during exercise) were recruited. Diagnosis of COPD, AECOPD and spirometric assessment of airflow limitation severity was based on Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)

Exclusion Criteria:

  • Patients with a prior diagnosis of other cardiorespiratory conditions (i.e., bronchial asthma, interstitial lung diseases, primary pulmonary hypertension, chronic congestive heart failure), as well as other conditions such as orthopedic, muscular and peripheral vascular diseases that could cause or contribute to breathlessness and exercise intolerance and/or could interfere with carrying out of exercise testing, were excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: early pulmonary rehabilitation (EPR)
early pulmonary rehabilitation started shortly after hospital discharge for COPD exacerbation.
Andet: pulmonary rehabilitation
pulmonary rehabilitation standardized program
Ingen indgriben: Usual care (UC)
No pulmonary rehabilitation for this group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in different aspects of dyspnea (dyspnea 12 questionnaire: scale range 0-36, with high score indicating worse dyspnea, and COPD assessment test: scale range 0-40, high score indicating worse dyspnea).
Tidsramme: 8 weeks
dyspnea questionnaires
8 weeks
change in exercise performance (borg scale during incremental exercise measuring the perceived dyspnea: scale 0-10, higher score indicating worse performance
Tidsramme: 8 weeks
cardiopulmonary exercise tests
8 weeks
change in exercise performance (test duration: longer duration measured in seconds indicating better performance)
Tidsramme: 8 weeks
cardiopulmonary exercise tests
8 weeks
change in exercise performance (Peak oxygen consumption: Higher values indicating better performance)
Tidsramme: 8 weeks
cardiopulmonary exercise tests
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESR_15_11404_SHOUKRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pulmonary rehabilitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner