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The Incidence of Respiratory Symptoms Associated With the Use of HFNO

25 juillet 2022 mis à jour par: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

The Incidence and Severity of Upper Respiratory Tract Symptoms Associated With The Use of High-Flow Humidified Nasal Oxygen (HFNO)

Optiflow (high flow humified nasal oxygen) is used in several settings frequently (ICU, during elective general anaesthesia- commonly here on the TOE list, in certain ENT patients, and more commonly now in obese or obstetric patients for preoxygenation). To the investigators knowledge no one has quantified the common complications associated with it (based on a literature search in November 2017 using PubMed and Google; using the search terms "high flow nasal oxygen" combined with "complications", "side effects", "nasal dryness" and "epistaxis"). The investigators were unable to find any existing research that examined the days following HFNO use and specifically looked for minor side effects) The investigators have had anecdotal feedback from patients that they tend to experience respiratory symptoms post HFNO.

THe investigators would like to determine how often this occurs and how long it lasts for which would be pertinent to consent, and informing patients prior to the procedure, and also serve to improve the literature on this up and coming technique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

The study aims to evaluate what is the frequency and severity of respiratory tract symptoms following the use of high flow nasal humidified oxygen? Participants will be from 2 sub groups:

  1. Patients already undergoing TOE (as this is the most common and consistent group who have optiflow- about 4-5 patients per week)
  2. Volunteers (staff) who would agree to experience the optiflow whilst awake for the same period as those undergoing TOE

The study will involve a 7 day follow up survey to see if they had experienced complications (runny nose, nasal discomfort, sore throat, epistaxis), what their severity was and how long they lasted for.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria:

  1. Volunteers (staff) - from the anaesthetics department and willing to be exposed to HFNO
  2. Patients listed for all those undergoing elective TOE requiring sedation and use of HFNO
  3. present at Torbay Hospital
  4. Greater than 18 years of age. No upper age limit
  5. Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  1. patient refusal
  2. lack of capacity
  3. poor understanding of English
  4. respiratory tract symptoms
  5. blocked nostrils
  6. current or recurrent epistaxis
  7. nasal steroid treatment
  8. Ages <18 years
  9. Unable to give informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: High-Flow Humidified Nasal Oxygen - TOE participants
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - standard care
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
Comparateur actif: High-Flow Humidified Nasal Oxygen
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - staff volunteers
High-Flow Humidified Nasal Oxygen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of respiratory tract symptoms
Délai: 7 days
telephone survey after 7 days
7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
severity of respiratory tract symptoms
Délai: 7 days
telephone survey after 7 days
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katie Flowers, Dr, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Première publication (Réel)

7 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS-233721
  • 18/LO/1133 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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