- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03619148
The Incidence of Respiratory Symptoms Associated With the Use of HFNO
The Incidence and Severity of Upper Respiratory Tract Symptoms Associated With The Use of High-Flow Humidified Nasal Oxygen (HFNO)
Optiflow (high flow humified nasal oxygen) is used in several settings frequently (ICU, during elective general anaesthesia- commonly here on the TOE list, in certain ENT patients, and more commonly now in obese or obstetric patients for preoxygenation). To the investigators knowledge no one has quantified the common complications associated with it (based on a literature search in November 2017 using PubMed and Google; using the search terms "high flow nasal oxygen" combined with "complications", "side effects", "nasal dryness" and "epistaxis"). The investigators were unable to find any existing research that examined the days following HFNO use and specifically looked for minor side effects) The investigators have had anecdotal feedback from patients that they tend to experience respiratory symptoms post HFNO.
THe investigators would like to determine how often this occurs and how long it lasts for which would be pertinent to consent, and informing patients prior to the procedure, and also serve to improve the literature on this up and coming technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study aims to evaluate what is the frequency and severity of respiratory tract symptoms following the use of high flow nasal humidified oxygen? Participants will be from 2 sub groups:
- Patients already undergoing TOE (as this is the most common and consistent group who have optiflow- about 4-5 patients per week)
- Volunteers (staff) who would agree to experience the optiflow whilst awake for the same period as those undergoing TOE
The study will involve a 7 day follow up survey to see if they had experienced complications (runny nose, nasal discomfort, sore throat, epistaxis), what their severity was and how long they lasted for.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion criteria:
- Volunteers (staff) - from the anaesthetics department and willing to be exposed to HFNO
- Patients listed for all those undergoing elective TOE requiring sedation and use of HFNO
- present at Torbay Hospital
- Greater than 18 years of age. No upper age limit
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- lack of capacity
- poor understanding of English
- respiratory tract symptoms
- blocked nostrils
- current or recurrent epistaxis
- nasal steroid treatment
- Ages <18 years
- Unable to give informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: High-Flow Humidified Nasal Oxygen - TOE participants
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - standard care
|
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
|
Comparateur actif: High-Flow Humidified Nasal Oxygen
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - staff volunteers
|
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence of respiratory tract symptoms
Délai: 7 days
|
telephone survey after 7 days
|
7 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
severity of respiratory tract symptoms
Délai: 7 days
|
telephone survey after 7 days
|
7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Flowers, Dr, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS-233721
- 18/LO/1133 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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