- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03619148
The Incidence of Respiratory Symptoms Associated With the Use of HFNO
The Incidence and Severity of Upper Respiratory Tract Symptoms Associated With The Use of High-Flow Humidified Nasal Oxygen (HFNO)
Optiflow (high flow humified nasal oxygen) is used in several settings frequently (ICU, during elective general anaesthesia- commonly here on the TOE list, in certain ENT patients, and more commonly now in obese or obstetric patients for preoxygenation). To the investigators knowledge no one has quantified the common complications associated with it (based on a literature search in November 2017 using PubMed and Google; using the search terms "high flow nasal oxygen" combined with "complications", "side effects", "nasal dryness" and "epistaxis"). The investigators were unable to find any existing research that examined the days following HFNO use and specifically looked for minor side effects) The investigators have had anecdotal feedback from patients that they tend to experience respiratory symptoms post HFNO.
THe investigators would like to determine how often this occurs and how long it lasts for which would be pertinent to consent, and informing patients prior to the procedure, and also serve to improve the literature on this up and coming technique.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study aims to evaluate what is the frequency and severity of respiratory tract symptoms following the use of high flow nasal humidified oxygen? Participants will be from 2 sub groups:
- Patients already undergoing TOE (as this is the most common and consistent group who have optiflow- about 4-5 patients per week)
- Volunteers (staff) who would agree to experience the optiflow whilst awake for the same period as those undergoing TOE
The study will involve a 7 day follow up survey to see if they had experienced complications (runny nose, nasal discomfort, sore throat, epistaxis), what their severity was and how long they lasted for.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- Volunteers (staff) - from the anaesthetics department and willing to be exposed to HFNO
- Patients listed for all those undergoing elective TOE requiring sedation and use of HFNO
- present at Torbay Hospital
- Greater than 18 years of age. No upper age limit
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- lack of capacity
- poor understanding of English
- respiratory tract symptoms
- blocked nostrils
- current or recurrent epistaxis
- nasal steroid treatment
- Ages <18 years
- Unable to give informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: High-Flow Humidified Nasal Oxygen - TOE participants
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - standard care
|
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
|
Comparatore attivo: High-Flow Humidified Nasal Oxygen
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - staff volunteers
|
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidence of respiratory tract symptoms
Lasso di tempo: 7 days
|
telephone survey after 7 days
|
7 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
severity of respiratory tract symptoms
Lasso di tempo: 7 days
|
telephone survey after 7 days
|
7 days
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katie Flowers, Dr, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS-233721
- 18/LO/1133 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su High-Flow Humidified Nasal Oxygen
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Barnes-Jewish HospitalCompletato
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